[发明专利]一种含有布洛芬的乳膏药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种含有布洛芬的乳膏药物组合物。

背景技术

布洛芬【中文别名】2-(-4-异丁基苯基)丙酸；异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸，【药品分类】神经系统用药-抗偏头痛药CAS:15687-27-1，具有抗炎、镇痛、解热作用，适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。

适应症：

1.轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。

2.慢性发作性偏侧头痛的治疗。

3.奋力性和月经性头痛的治疗。

4.其他:包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等关节和肌肉病变。

布洛芬乳膏，为乳剂型基质的白色或乳白色乳膏。每克含布洛芬0.05克(50毫克)。辅料为从天然植物中提取的具有透皮促进作用的中链甘油三酯及聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯硬脂酸脂、丙二醇、黄原胶、防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯钠)、薰衣草油、橙花油、纯水。为镇痛类非处方药药品。用于缓解局部软组织疼痛，如：扭伤、拉伤、劳损引起的疼痛、肌肉痛、关节痛、腰背痛

现有布洛芬乳膏，长期涂抹有时会出现轻度红斑和水肿，同时放置时间久了就会变黄，为解决上述问题部分厂家加入了防腐剂或抗过敏剂等，但无法解决变黄的问题，本发明研究出一种含有布洛芬的乳膏药物组合物，解决了上述问题。

发明内容

本发明提供一种含有布洛芬的乳膏药物组合物，所述药物组合物包括以下成分：布洛芬、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、绿原酸、鞣酸、丙二醇、薰衣草油、纯化水。

处方：每1000支(20g：1g)

成份用量布洛芬1010g白凡士林2000g绿原酸100g鞣酸10g丙二醇100ml薰衣草油0.5ml注射用水20kg

香料的配制：

精密量取薰衣草油，加半量丙二醇溶解混匀备用。

水相溶液的配制:

称取余下丙二醇，称取绿原酸、鞣酸加入纯化水溶解，作为水相。

油相溶液的配制：

先将油罐加热至75-80℃，然后称取白凡士林、开始搅拌，待油相到达70℃，加入布洛芬原料混合搅拌至75-80℃，至充分溶解。

乳化：

将油相加入水相溶液中，慢速搅拌乳化混合。冷却至室温。

本发明的外观，膏体应呈白色，应均匀、光滑、细腻，无颗粒感。

本发明在研究布洛芬乳膏过程中发现，绿原酸的加入可以降低皮肤刺激性和局部疼痛，同时本发明经过筛选发现绿原酸的使用量在100mg，该剂量不会产生任何的副作用，但可以起到辅助布洛芬的作用。

以下通过实验数据说明本发明的有益效果：

1.皮肤刺激性实验方法