[发明专利]罗红霉素干混悬剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药制备技术领域，具体涉及一种罗红霉素干混悬剂及其制备方法。

背景技术

罗红霉素是一种大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。直接用罗红霉素原料制成干混悬剂口感为苦味，儿童服药的顺应性差。

发明内容

本发明旨在针对上述问题提出包衣罗红霉素干混悬剂及其制备方法。

本发明的技术方案在于：

罗红霉素干混悬剂，成分为：

罗红霉素100g；

EudragitE10020-30g；

滑石粉10g-15g；

95%乙醇270-405g。

罗红霉素干混悬剂的制备方法，包含以下步骤：

（1）将EudragitE100加入95%乙醇溶液中，保持搅拌形成浅黄色透明溶液，再加入滑石粉搅拌分散均匀；

（2）将罗红霉素100g加入多功能制粒包衣机进行包衣；

（3）包衣结束后用60目筛进行筛分，选取60目以下微丸。

所述步骤（1）中罗红霉素100g在进入多功能制粒包衣机之间经过100目筛。

所述步骤（2）中包衣机其进风风量12m³/h，进风温度32℃-35℃，出风温度22℃～25℃，物料温度25℃，雾化压力1-2Bar，喷液速率8～10g/min/kg。

本发明的技术效果在于：

本发明制备的罗红霉素微丸无苦味，再加入其他稀释剂、助悬剂和矫味剂等辅料制备罗红霉素干混悬剂，口感好，提高了儿童服药的顺应性。

具体实施方式

罗红霉素干混悬剂，成分为：

罗红霉素100g；

EudragitE10020-30g；

滑石粉10g-15g；

95%乙醇270-405g。

罗红霉素干混悬剂的制备方法，包含以下步骤：

（1）将EudragitE100加入95%乙醇溶液中，保持搅拌形成浅黄色透明溶液，再加入滑石粉搅拌分散均匀；

（2）将罗红霉素100g加入多功能制粒包衣机进行包衣；

（3）包衣结束后用60目筛进行筛分，选取60目以下微丸。

其中，所述步骤（1）中罗红霉素100g在进入多功能制粒包衣机之间经过100目筛。步骤（2）中包衣机其进风风量12m³/h，进风温度32℃-35℃，出风温度22℃～25℃，物料温度25℃，雾化压力1-2Bar，喷液速率8～10g/min/kg。