[发明专利]一种柴胡复方抗感冒分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种柴胡复方抗感冒分散片及其制备方，属于制药技术领域。

背景技术

中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝，是千百年医疗实践的结晶，也是世界优秀文化的精华。我国拥有丰富的中药材资源，具有发展壮大中药产业的天然优势。近年来，我国中药产业获得了较为快速的发展，年平均增长速度达20％以上。但是，从总体情况来看，我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学院中药研究所提供的数据显示，占全世界人口25.22％的中国，医药产业仅占全球的7％，天然药物仅占世界天然药物市场的3％-5％，中药出口额不足国际中草药市场的10％，与我国天然药物大国的地位极不相称。

我国中药产业经过几十年的发展，已具有一定的规模和研发能力，在中药材、中药饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。然而随着人们生活水平的不断提高，以及新的健康理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长，中药的发展面临着巨大的挑战和机遇。

另外，由于众多野生动植物资源严重短缺，过度开发使宝贵的中药材资源濒临枯竭。冬虫夏草、川贝母、川黄连等资源被严重破坏，野生甘草蕴藏量减少了80％，常用药材人参、三七的野生个体已很难发现；大宗中药材品种的栽培管理粗放，单产低，质量差；对道地药材的研究和开发不充分；中药材的病虫害防治和化肥、农药残留污染问题严重，中药材质量的不稳定和品种的混乱，使中药材资源远远没有做到优质供应和可持续利用。

中药柴胡柴胡属于灌木，一般高40–70厘米。通常从基部分出数茎，茎基部木质化，上部多次分枝。叶为宽或窄的披针形，背面具有5–7条明显突起的纵脉，基生叶和下部的茎生叶有长柄，叶片较大；茎上部的叶小，披针形或线形。伞形花序常有伞10–15，伞幅长2–3厘米，形成开展疏散的圆锥花序；总苞片4–6，披针形，长0.5–1厘米，宽1–3毫米，向后反折，顶端渐尖；小总苞片通常5，少数7，长圆状披针形或披针形，长2–5毫米，宽1–2毫米，亦向后反折；花瓣淡黄色。双悬果长圆状椭圆形，油管在每棱槽中通常1条，少数2–3条。花期6–7月，果期7–8月。

柴胡，味苦，气平，微寒。气味俱轻，升而不降，阳中阴也。无毒。入手足少阳、厥阴之四经。泻肝胆之邪，去心下痞闷，解痰结，除烦热，尤治疮疡，散诸经血凝气聚，止偏头风，胸胁刺痛，通达表里邪气，善解潮热。伤寒门中必须之药，是重要的清热解毒的中药。

现有的柴胡感冒药物主要以普通片剂、颗粒剂、口服液体制剂的形式，普通片剂常因崩解和药物溶出缓慢而影响药物的充分吸收，儿童、老人和吞咽不便的患者服用时有困难，当药品剂量、规模较大、或一次服用片数多时，问题较为突出。口服液体制剂虽服用方便，但稳定性较差，且不易掌握服用剂量。而分散片兼具口服片剂、颗粒剂和口服液体制剂的优点，稳定性好，便于携带，服用方便等，具有分散度高，溶出速度快、吸收快，生物利用度高，不良反应少；可吞服、咀嚼、含吮，也可置于水中分散后单独服用或与果汁、牛奶等同服，尤其适合老人、幼儿和吞服固体困难的患者。

因此制备一种适用范围广、吸收效果的好的柴胡感冒药，成为迫切的需要。

发明内容

针对现有技术不足，提供一种适用范围广、吸收效果的好的一种柴胡复方抗感冒分散片及其制备方的制备方法。该方法组方科学，服用方便，抗感冒效果好；制备工艺合理，操作性强，适合工业化生产。

本发明的技术方案：

利用挥发油提取器提取微波预处理后的柴胡挥发油，采用闪式提取、微波辅助酶解获得麦冬、白芷、大枣、紫苏提取物；将麦冬、白芷、大枣、紫苏提取物超微粉处理后与柴胡挥发油混合作为主要活性组分。以淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，以乳糖、海藻酸钠和羧甲基淀粉钠作为粘合剂、崩解剂，制备分散片。

本发明的药物是由下列配比的中药(重量份)组成：

本发明药物最佳配比如下(重量份)组成：

其制备方法如下：

(1)、将柴胡、麦冬、白芷、大枣和紫苏选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，60～95℃干燥。

(2)、将麦冬、白芷、大枣和紫苏四种打粉药材放入灭菌柜中100～105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中65～75℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。

(3)、以鲜柴胡为原料，清洗后加入10倍水打浆，微波处理功率800W时间为5～10min，然后采用挥发油提取器进行提取5h，收集挥发油。