[发明专利]一种治疗湿热瘀结型输卵管阻塞性不孕的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗湿热瘀结型输卵管阻塞性不孕的中药制剂。

背景技术

现代医学研究证明，输卵管阻塞性不孕症发病机制与瘀滞有关，至少发病的中心环节是瘀滞所为，不论起病因素是先天与后天，其结果均与胞脉瘀滞有关，治疗大法应以化瘀为先，输卵管阻塞不通大多为炎症所致，管腔均存在不同程度的粘连变性和功能损伤，符合中医血瘀证病理的特点。瘀血既是病理产物，又是致病因素。西医通常应用抗炎治疗、输卵管通液术、输卵管手术矫正术等，但疗效欠满意，存在副作用多、有创、费用偏高等问题。为探索一种复通率更高，且副作用明显降低的治疗输卵管阻塞性不孕症方法，申请人按照中医理论，研制成一种具有活血化瘀、软坚散结的中药，经临床验证，其疗效显著。该中药对血管、血液流动病理性改变和组织的纤维化能起到多重作用，疏通瘀滞、松解粘连，改善输卵管腔的纤维化，促进损伤内膜的再生是其独特之处。还可降低毛细血管通透性、减少渗出水肿，能改善盆腔局部的微循环和组织营养，抑制组织内单胺氧化酶活力，抑制胶原纤维合成，提高免疫力，调节合成代谢，吸收炎性病灶，有利于输卵管粘连的松解，促进管腔粘膜上皮的修复与再生，提高输卵管运送卵子和精子的功能，并能改善受精环境，增加子宫对孕卵的容受性，从而提高妊娠率。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗湿热瘀结型输卵管阻塞性不孕的中药制剂。中医将输卵管阻塞性不孕的病机归纳为诸邪瘀阻胞中，脉络受阻，从而导致输卵管不通而致不孕，邪毒内侵与瘀血相搏导致瘀血阻滞为本病的根本，而邪毒的产生主要由湿与热引起，湿热上侵胞宫，与瘀血浊液搏结形成血瘀，瘀阻胞络，致冲任不通，胞脉胞络闭塞而发病，日久成症。故该病应从湿、热、瘀三方面论治，以清热利湿，活血化瘀，疏经通络为主要治疗原则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗湿热瘀结型输卵管阻塞性不孕的中药制剂是由以下重量份的中药制成：过坛龙20-30份、天香炉15-25份、肾蕨10-16份、木蝴蝶树皮12-18份、水团花根25-35份、羊角草25-35份、宝盖草12-18份、鸡树条12-18份、脱力草50-60份、黄花母20-30份、蔷薇根6-12份、榕树叶15-21份、铁线草25-35份。

优选的：过坛龙25份、天香炉20份、肾蕨13份、木蝴蝶树皮15份、水团花根30份、羊角草30份、宝盖草15份、鸡树条15份、脱力草55份、黄花母25份、蔷薇根9份、榕树叶18份、铁线草30份。

制备方法：按传统方法制成汤剂。

方中：过坛龙清热利湿、消瘀散肿；天香炉祛风化湿、止血消瘀；肾蕨清热利湿、消肿解毒。木蝴蝶树皮清热利湿、消肿解毒；水团花根清热利湿、行瘀消肿；羊角草清热利湿、和胃去瘀；宝盖草祛风通络、消肿止痛；鸡树条祛风通络、活血消肿；脱力草清热利湿、补虚活血；黄花母清热利湿、活血排脓；蔷薇根清热利湿、祛风活血、解毒；榕树叶活血散瘀、解热理湿；铁线草祛风活络、解热止血、生肌。

临床资料

1、一般资料：全部病例均来自2010年3月-2013年4月我院门诊患者100例，随机分为治疗组和对照组，治疗组50例，年龄23～42岁，原发性不孕28例，继发性不孕22例，单侧输卵管阻塞21例，双侧输卵管阻塞29例。对照组50例，年龄22～42岁，原发性不孕25例，继发性不孕25例，单侧输卵管阻塞24例，双侧输卵管阻塞26例，两组患者一般资料无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、西医诊断标准参照人民卫生出版社出版的《不孕症中西医结合治疗》及第七版《妇产科学》教材；中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》和《临床疾病诊断依据治愈好转标准(第2版)》拟定输卵管炎性不孕湿热瘀结型标准。

3、纳入标准符合西医诊断标准和中医证候辨证诊断标准者；年龄22～36岁；月经周期在28～30d者；签署知情同意书者。

3排除标准输卵管间质部、峡部、壶腹部阻塞者；先天性生理缺陷或畸形、免疫、遗传、内分泌等其它原因引起不孕者；经检查合并有证实子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤者；经检查证实为宫颈病变或有生殖器结核者；男方生殖功能异常者；合并有心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病和精神疾病患者。