[发明专利]一种新型甲型肝炎病毒株及其应用

说明书

本发明涉及病毒领域，具体讲，涉及一种新型甲型肝炎病毒株及其应用。该病毒株的保藏编号为CGMCC NO.11200，全基因序列如SEQ ID NO：1所示。本发明还涉及该新型甲型肝炎病毒的应用，包括制备用于预防和/或治疗甲型肝炎的药物中的应用、制备甲肝病毒动物模型中的应用。本发明还涉及用于预防和/或治疗甲型肝炎的疫苗、用于制备该病毒的抗体、杂交瘤细胞或抗血清的方法、以及检测该甲型肝炎病毒株的试剂盒。

技术领域

本发明涉及病毒领域，具体讲，涉及一种新型甲型肝炎病毒株及其应用。

背景技术

甲肝病毒属于小RNA病毒科(Picornaviridae)，在1991年甲肝病毒被划分为hepatovirus属且该属仅包含甲肝病毒一个种；甲型肝炎病毒是一种颗粒较小，在体外为无包膜状态的球形颗粒，其基因组为单股正链RNA，基因组长度约为7400个核苷酸，主要通过粪口途径传播，并在肝脏中复制。主要可以感染人和猴，根据基因组分析，目前甲肝病毒分为6个基因型，其中I、II和III型主要感染人，IV、V and VI主要感染猴子，但甲肝病毒仅包含一个血清型。甲肝病毒感染的临床症状主要表现为疲乏，食欲减退，肝肿大，肝功能异常，部分病例出现黄疸，主要表现为急性肝炎，无症状感染者常见。任何年龄均可患本病，但主要为儿童和青少年。成人甲肝的临床症状一般较儿童为重。

甲型肝炎病毒常引起急性的肝炎，我国是甲型肝炎的高发区之一，其发病为各型肝炎的首位，甲肝病毒有时也引起暴发。该病毒在体外较稳定，耐热且耐酸性条件，因此的体外传播的风险和时间也大大增加。甲肝病毒感染期较长，多数感染者病程在15-45天，平均病程也长达30天，由于该病的高发病率及较长的病程，给人民健康及经济发展带来严重影响。甲肝病毒感染目前仍无有效的治疗药物，接种疫苗是目前人类对抗甲肝病毒的主要手段和最经济的措施。迄今为止，甲肝病毒仅在人类、灵长类动物中发现，未在其他动物中发现有甲肝病毒的存在。但是目前我国采用的甲肝疫苗为减毒疫苗，存在毒力返祖和次传播问题，对接种者及其密切接触者构成潜在的安全隐患。其次，对免疫功能低下或缺陷者高度危险。此外，减毒活疫苗还存在热稳定性差、运输贮存条件要求苛刻等缺点。

然而，目前对于各种类型甲型肝炎病毒的基因组还了解甚少。对于新型甲型肝炎病毒的发现并对其基因组特征和病毒特性的解析对于诊断、治疗或预防人类甲肝将有很大益处。

发明内容

本发明的首要发明目的在于提出了一种新的型别的甲型肝炎病毒株，此病毒株多聚蛋白区与已知人甲肝病毒氨基酸同源性为67％，同时可以定义为新的甲肝病毒血清型，该病毒株的保藏编号为CGMCC NO.11200。该甲型肝炎病毒株的全基因序列如SEQ ID NO：1所示。

本发明的第二发明目的在于提出该甲型肝炎病毒株在制备用于预防和/或治疗甲型肝炎的药物中的应用。其中，药物选自甲肝减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗、甲肝多肽疫苗或甲肝基因工程疫苗，所述的甲肝灭活疫苗包括亚单位疫苗。

本发明的第三发明目的在于提出一种甲型肝炎的疫苗，该疫苗中含有本发明的甲型肝炎病毒株；所述的疫苗优选为甲肝减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗、甲肝多肽疫苗或甲肝基因工程疫苗，所述的甲肝灭活疫苗包括亚单位疫苗。

本发明的第四发明目的在于提出一种用于制备抗体、杂交瘤细胞或抗血清的方法，根据本发明的病毒株、该病毒株的裂解成份、该病毒株的基因工程蛋白或该病毒株的多肽为免疫原进行制备。

本发明的第五发明目的在于提出采用上述方法得到的制备抗体、杂交瘤细胞或抗血清。

本发明的第六发明目的在于提出该甲型肝炎病毒株在制备甲肝诊断制剂中的应用。