[发明专利]一种自扣草清肝明目片及其制备方法

权利要求书

1.一种自扣草清肝明目片，其特征在于：由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

2.根据权利要求1所述的一种自扣草清肝明目片，其特征在于：按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

3.根据权利要求1所述的一种自扣草清肝明目片，其特征在于：所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：自扣草30-45份、香茹15-25份、鸡骨草15-25份、莪术7-14份、瓦松7-14份、凹头苋7-14份、百合3-6份、铁苋3-6份、葫芦茶3-6份、金樱子3-6份。

4.根据权利要求1所述的一种自扣草清肝明目片，其特征在于：所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：自扣草40份、香茹20份、鸡骨草18份、莪术14份、瓦松10份、凹头苋7份、百合6份、铁苋5份、葫芦茶4份、金樱子3份。

5.根据权利要求1所述的一种自扣草清肝明目片，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

6.根据权利要求1-5所述的一种自扣草清肝明目片及其制备方法，其特征在于：其制备方法的主要步骤为：

（1）制备中药提取物：

a、原料预处理：按重量份数，选取自扣草、香茹、鸡骨草、莪术、瓦松、凹头苋、百合、铁苋、葫芦茶、金樱子，洗净并除杂，备用；

b、制备混合提取液：将自扣草、香茹、鸡骨草、莪术、瓦松、凹头苋、百合、铁苋、葫芦茶、金樱子混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；

c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；

（2）制备自扣草清肝明目片：

a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；

b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；

c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种自扣草清肝明目片。