[发明专利]一种制备治疗支原体肺炎的药物组合物颗粒剂的方法

说明书

本申请是申请人提出的“发明名称为：一种治疗支原体肺炎的药物组合物及其应用，申请日为2013年12月22日，申请号为：2013107102228”的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种治疗支原体肺炎的药物组合物，尤其涉及一种制备治疗支原体肺炎的中药组合物的方法，属于中药技术领域。

背景技术

肺炎支原体是小儿支原体肺炎的致病原，这是一种介于细菌和病毒之间的“胸膜肺炎样微生物”，感染后导致多系统的免疫损害，机体免疫功能的受损将导致其他并发感染和肺炎支原体肺炎的反复发作和迁延难愈，严重的支原体肺炎可导致患儿死亡。以往传统的治疗方法首选大环内酯类抗生素，特别是阿奇霉素，因其组织穿透力强、在肺组织中浓度较高、能渗入细胞内从而有效杀灭病原体。但由于支原体肺炎的发病机制与直接毒性作用及免疫损害两者有关，故应用大环内酯类药物易出现治疗不彻底，不能完全清除病原，导致病情易复发。且近年来随着支原体感染发病率的增加，抗生素的滥用，使人体的耐药性增加，从而导致治疗效果不断降低。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种治疗支原体肺炎的药物组合物及其应用。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗支原体肺炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：鱼腥草26-40份、射干26-40份、侧柏叶18-30份、黄芩15-25份、浮萍18-30份、陈皮18-30份、麻黄8-16份、丹皮8-16份。

优选地，所述的一种治疗支原体肺炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：鱼腥草30-35份、射干30-35份、侧柏叶22-28份、黄芩18-22份、浮萍22-28份、陈皮22-28份、麻黄10-14份、丹皮10-14份。

在本发明一个最优选的实施例中，所述治疗支原体肺炎的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：鱼腥草32份、射干32份、侧柏叶25份、黄芩20份、浮萍25份、陈皮25份、麻黄12份、丹皮12份。

上述任意一种治疗支原体肺炎的药物组合物，它是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂；优选地，上述任意一种治疗支原体肺炎的药物组合物，它是颗粒剂。

通过试验研究发现，本发明所述的药物组合物治疗支原体肺炎的效果非常显著。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备治疗支原体肺炎的药物中的应用。尤其需要说明的是，本发明的药物组合物更适合制备治疗小儿支原体肺炎的药物。

将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：按处方量称取清洗干净的鱼腥草26-40份、射干26-40份、侧柏叶18-30份、黄芩15-25份、浮萍18-30份、陈皮18-30份、麻黄8-16份和丹皮8-16份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：1～3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。

本发明所选用的中药材具有如下药理活性和功能主治：

鱼腥草：清热解毒，利尿消肿；治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣；选用三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥水上部分；竹叶：清热除烦，生津利尿；

射干：清热解毒，消痰，利咽；用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘；选用鸢尾科植物射干Belamcandachinensis（L.）DC.的干燥根茎；