[发明专利]一种防治乳腺增生的中药组合物及制备方法

权利要求书

1.一种防治乳腺增生的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：玫瑰花5-11；斑叶兰7-12；鸡爪芋9-13；合欢花6-12；肉桂4-9；灯笼花8-13；肿节风7-14；灯盏细辛5-10；榆白皮6-13；白苏叶7-11；疬子草9-12；铁钉菜8-14；麦芽（炒）7-15；八月札6-11。

2.如权利要求1所述的一种防治乳腺增生的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：玫瑰花7-9；斑叶兰8-11；鸡爪芋10-12；合欢花8-10；肉桂5.5-7.5；灯笼花10-11；肿节风9-12；灯盏细辛6.5-8.5；榆白皮8-11；白苏叶8-10；疬子草10-11；铁钉菜10-12；麦芽（炒）10-12；八月札7.5-9.5。

3.如权利要求1所述的一种防治乳腺增生的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：玫瑰花8；斑叶兰9.5；鸡爪芋11；合欢花9；肉桂6.5；灯笼花10.5；肿节风10.5；灯盏细辛7.5；榆白皮9.5；白苏叶9；疬子草10.5；铁钉菜11；麦芽（炒）11；八月札8.5。

4.如权利要求1-3任一所述的一种防治乳腺增生的中药组合物的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）榆白皮、肿节风和灯笼花混合，喷淋0.26-0.42倍量的黄酒（优选喷淋0.34倍量的黄酒），拌匀，闷润26-40分钟（优选闷润33分钟），然后置炒药锅内，文火加热炒至表面呈微黄火色，取出放凉，备用；

（2）灯盏细辛、白苏叶和鸡爪芋一同置于炒药锅内，文火加热，炒至药材微变色，随即喷淋0.1-0.15倍量的米醋（优选喷淋0.13倍量的米醋），微炒干，取出放凉，备用；

（3）肉桂和八月札置于中药干燥箱中，于46-54℃干燥2-3小时（优选于50℃干燥2.5小时），取出，粉碎成细粉，过筛，备用；

（4）将玫瑰花、合欢花、麦芽（炒）、疬子草、斑叶兰和铁钉菜一同置于煎锅内，加冷水浸泡3-5小时（优选加冷水浸泡4小时），然后加入步骤（1）和（2）处理后的原料药，武火加热至沸，转文火慢煎两次，每次煎煮18-36分钟（优选每次煎煮27分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得滤液中，继续文火慢煎10-16分钟（优选文火慢煎13分钟），三层棉纱布过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，灭菌封装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种防治乳腺增生的中药组合物的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过40-70目筛（优选的过50-60目筛，更加优选的过55目筛）。

6.根据权利要求4所述的一种防治乳腺增生的中药组合物的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中冷水的量为原料药量的7-11倍（优选的冷水的量为原料药量的8-10倍，更加优选的冷水的量为原料药量的9倍）。

7.如权利要求1-3任一所述的一种防治乳腺增生的中药组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）八月札置于无烟炉火中，中火加热煅至表面有黑色焦斑，趁热置于1-3倍量的白酒中淬酥（优选置于2倍量的白酒中淬酥），取出晾干，与肉桂一同研末，备用；

（2）白苏叶置炒药锅内，文火炒至略显焦黑色，随即喷淋0.12-0.16倍量的白醋（优选喷淋0.14倍量的白醋），取出晾干，研末，备用；

（3）玫瑰花和合欢花混合，加入0.25-0.35倍量的姜汁和蜂蜜（优选加入0.3倍量的姜汁和蜂蜜），其中姜汁与蜂蜜的质量比为2:1，拌匀，闷20-40分钟（优选闷30分钟），然后置炒药锅内，文火炒干，备用；

（4）将斑叶兰、鸡爪芋、灯笼花、肿节风、灯盏细辛、榆白皮、疬子草、铁钉菜和麦芽（炒）置于煎锅内，加清水没过药面3-5cm，室温下浸泡5-8小时（优选室温下浸泡6.5小时），然后加入步骤（3）处理后的原料药，文火煎煮两次，第一次煎煮40-60分钟（优选第一次煎煮50分钟），第二次煎煮22-38分钟（优选第二次煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（5）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到步骤（4）所得稠膏中，同时加入质量分数为3.5%的微晶纤维素和质量分数为2.1%的玉米淀粉，机械搅拌均匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。