[发明专利]一种治疗乳腺囊肿的泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乳腺囊肿的泡腾片，其特征在于，该泡腾片由中药和药用辅料组成，中药的有效成分及其质量份数为：海藻15-25份、鳖甲10-20份、海蛤壳10-20份、猫爪草6-12份、牡蛎肉6-10份、枇杷核2-4份、青木香4-8份、佛手花4-8份、鹿草5-10份、薄荷6-10份、麦芽4-10份、鳡鱼4-8份、蕨麻6-10份、苍术5-9份、骨碎补4-8份、白及4-8份、白牛膝4-8份、独一味4-8份、五灵脂6-10份、蜂蜜8-16份、木香5-10份、砂仁4-10份，药用辅料的质量份数为20-36份。

2.如权利要求1所述的一种治疗乳腺囊肿的泡腾片，其特征在于，该泡腾片由中药和药用辅料组成，中药的有效成分及其质量份数为：海藻15份、鳖甲10份、海蛤壳10份、猫爪草6份、牡蛎肉6份、枇杷核2份、青木香4份、佛手花4份、鹿草5份、薄荷6份、麦芽4份、鳡鱼4份、蕨麻6份、苍术5份、骨碎补4份、白及4份、白牛膝4份、独一味4份、五灵脂6份、蜂蜜8份、木香5份、砂仁4份，药用辅料的质量份数为20份。

3.如权利要求1所述的一种治疗乳腺囊肿的泡腾片，其特征在于，该泡腾片由中药和药用辅料组成，中药的有效成分及其质量份数为：海藻20份、鳖甲15份、海蛤壳15份、猫爪草9份、牡蛎肉8份、枇杷核3份、青木香6份、佛手花6份、鹿草8份、薄荷8份、麦芽7份、鳡鱼6份、蕨麻8份、苍术7份、骨碎补6份、白及6份、白牛膝6份、独一味6份、五灵脂8份、蜂蜜12份、木香7份、砂仁7份，药用辅料的质量份数为28份。

4.如权利要求1所述的一种治疗乳腺囊肿的泡腾片，其特征在于，该泡腾片由中药和药用辅料组成，中药的有效成分及其质量份数为：海藻25份、鳖甲20份、海蛤壳20份、猫爪草12份、牡蛎肉10份、枇杷核4份、青木香8份、佛手花8份、鹿草10份、薄荷10份、麦芽10份、鳡鱼8份、蕨麻10份、苍术9份、骨碎补8份、白及8份、白牛膝8份、独一味8份、五灵脂10份、蜂蜜16份、木香10份、砂仁10份，药用辅料的质量份数为36份。

5.如权利要求1-4任一项所述的一种治疗乳腺囊肿的泡腾片，其特征在于，所述药用辅料的组分及其重量比为：酸源：碱源：润滑剂：稀释剂：表面活性剂＝(10-12)：(11-13)：(0.7-1.1)：(1～2)：(0.1～0.3)。

6.如权利要求5所述的一种治疗乳腺囊肿的泡腾片，其特征在于，所述酸源为柠檬酸、酒石酸、苹果酸中的一种；所述碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种；润滑剂为聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、氯化钠中的一种；稀释剂为蜂胶与乳糖、葡萄糖、甘露醇、淀粉、微晶纤维素的一种的混合物；表面活性剂为聚山梨酯、脂肪酸甘油酯中的一种。

7.权利要求1-4任一项所述的治疗乳腺囊肿的泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将鳖甲用砂烫至表面淡黄色，取出醋淬，干燥，将海蛤壳置无烟的炉上或置适宜的容器内，煅至酥脆，取出放凉，将五灵脂置锅内加热，随炒随加米醋拌匀，待嗅到药味后，取出放凉，备用；

(2)将步骤(1)处理好的鳖甲与海藻、猫爪草、枇杷核、佛手花、鹿草、薄荷、麦芽、蕨麻、苍术、骨碎补、白牛膝、木香、砂仁分别研末粉碎至80目，将鳖甲粉末加入适量水煎煮1h，后加入海藻、猫爪草、枇杷核、佛手花、鹿草、麦芽、蕨麻、苍术、骨碎补、白牛膝、木香与牡蛎肉、鳡鱼，加入4倍重量份数的水煎煮1h，然后加入薄荷、砂仁粉末，继续煎煮20min，滤过，将蜂蜜溶解至滤液中，然后将滤液浓缩成相对密度为50℃时1.20-1.25的浸提膏；

(3)将青木香、白及、独一味与步骤(1)处理好的海蛤壳、五灵脂混和后进行超微粉碎，并过600目网筛，得中药超微粉；

(4)将步骤(2)制得的浸提膏与酸源、稀释剂混合均匀湿法制粒；

(5)将步骤(3)制得的中药超微粉与碱源、润滑剂、表面活性剂混合均匀湿法制粒；

(6)将步骤(4)和步骤(5)制得的两种颗粒混合均匀，用高速压片机压成浅凹形片，片重为0.5±0.05g/片，即得所述泡腾片。