[发明专利]一种盐酸特比萘芬复方软膏及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体的讲是一种盐酸特比萘芬复方软膏及制备方法和用途。

背景技术

癣是最常见的皮肤病之一，好发于夏季，主要是指发生在表皮、毛发、指(趾)甲的浅部真菌病，包括手足癣、体股癣、头癣、甲癣等。中医学认为体癣是因为湿热之邪蕴积于肌肤腠理，或触犯不洁之物致湿热生虫；手癣是由于感受湿毒，凝聚皮肤所致；足癣则由内蕴湿热，湿热下注或久居湿地染毒所致，因此，夏季潮湿闷热的环境给癣病以可乘之机。治疗皮肤癣病，中医多选用祛湿杀虫的外用药物，治疗效果好，但是见效慢；而西医通常通过杀菌消炎进行治疗，见效比较快，治疗效果相对差一些。

盐酸特比萘芬为烯丙胺类抗真菌药，抑制真菌细胞麦角甾醇合成过程中的鲨烯环氧化酶，并使鲨烯在细胞中蓄积而起杀菌作用。人体细胞对盐酸特比萘芬的的敏感性为真菌的万分之一。具有广谱抗真菌作用，对皮肤真菌有杀菌作用，对白色念珠菌则起抑菌作用。适用于浅表真菌引起的皮肤、指甲感染，如毛癣菌、狗小孢子菌、絮状表皮癣菌等引起的体癣、股癣、足癣、甲癣以及皮肤白色念珠菌感染。盐酸特比萘芬特异地干扰真菌固醇生物合成的早期步骤，由此引起麦角固醇的缺乏以及角鲨烯在细胞内的积聚，从而导致真菌细胞死亡。盐酸特比萘芬通过抑制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶来发挥作用。角鲨烯环氧化酶与细胞色素P450系统无关系，盐酸特比萘芬不影响激素或其它药物的代谢。

目前已有人将盐酸特比萘芬作为纯西药制剂应用于癣的治疗，但是纯西药制剂见效比较快，治疗效果相对差，而且不容易彻底治愈。

发明内容

为了克服纯西药制剂的缺陷，本发明将西药与中药进行结合，得到一种盐酸特比萘芬复方软膏及制备方法，该软膏用于局部治疗癣，直接作用于患处，起效快，疗效好，无毒副作用，可标本兼治癣。

本发明目的是由以下技术方案实现的：

一种盐酸特比萘芬复方软膏，该复方软膏的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬5～10份、海藻90～100份、没药20～30份、田葱40～50份、巴巴花30～35份、白鹤灵芝15～20份、黄柏25～30份、苍术20～25份、吊干麻15～20份、黄连25～30份、花蚁虫35～40份、吉丁虫30～35份、丙二醇50～60份、固体石蜡20～25份、白凡士林10～15份、硅酮10～15份。

进一步的，本发明还可以由以下技术方案实现：

一种盐酸特比萘芬复方软膏，该复方软膏的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬5份、海藻90份、没药20份、田葱40份、巴巴花30份、白鹤灵芝15份、黄柏25份、苍术20份、吊干麻15份、黄连25份、花蚁虫35份、吉丁虫30份、丙二醇50份、固体石蜡20份、白凡士林10份、硅酮10份。

一种盐酸特比萘芬复方软膏，该复方软膏的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬10份、海藻100份、没药30份、田葱50份、巴巴花35份、白鹤灵芝20份、黄柏30份、苍术25份、吊干麻20份、黄连30份、花蚁虫40份、吉丁虫35份、丙二醇60份、固体石蜡25份、白凡士林15份、硅酮15份。

一种盐酸特比萘芬复方软膏，该复方软膏的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬8份、海藻95份、没药25份、田葱45份、巴巴花34份、白鹤灵芝16份、黄柏27份、苍术24份、吊干麻18份、黄连27份、花蚁虫38份、吉丁虫34份、丙二醇53份、固体石蜡24份、白凡士林12份、硅酮13份。

本发明还提供了一种盐酸特比萘芬复方软膏的制备方法，包括如下步骤：

1)备料，按照所述的一种盐酸特比萘芬复方软膏的组分及重量份数备料；

2)中药原料药有效成分的提取，将酒精重量份数的一半加入中药提取罐中，开启搅拌，将中药原料药加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至80～85℃，恒温提取30min，100目筛过滤，滤液备用；将酒精重量份数的一半加入中药提取罐中，开启搅拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至80～85℃，恒温提取30min，100目筛过滤，滤液备用；合并两次所得滤液真空浓缩至粘稠状，其相对密度为45℃时1.21～1.31，冷却至室温得中药提取物；

3)成品制备，将丙二醇加热至40℃，搅拌条件下加入硅酮、步骤2)所得中药提取物，继续加入固体石蜡、白凡士林至固体石蜡、白凡士林溶解，搅拌条件下用醋酸调节pH值至6.5，搅拌均匀冷却至室温包装备用。

本发明的一种盐酸特比萘芬复方软膏的制备方法，还可以由以下技术方案实现：