[发明专利]人参皂苷静脉小容量注射剂及其制备方法

权利要求书

1.一种人参皂苷静脉小容量注射剂，包括人参皂苷、注射用水，其特征在于：所述注射剂是经超过滤技术处理而成的注射剂，含有总重量0.01％～0.05％的金属络合剂。

2.根据权利要求1所述的人参皂苷静脉小容量注射剂，其特征在于：所述注射剂含有总重量1％～10％的人参皂苷。

3.根据权利要求1或2所述的人参皂苷静脉小容量注射剂，其特征在于：所述金属络合剂含量为0.03％～0.05％。

4.根据权利要求1或2所述的人参皂苷静脉小容量注射剂，其特征在于：所述金属络合剂为乙二胺四醋酸二钠或乙二胺四醋酸。

5.根据权利要求1或2所述的人参皂苷静脉小容量注射剂，其特征在于：所述超过滤是采用截取分子量10万以下的超滤设备进行1～3次分级过滤。

6.制备权利要求1或2所述的人参皂苷静脉小容量注射剂的方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：先将人参皂苷与适量80～90℃注射用水混合溶解，放置至室温后，在0～5℃冷藏12～48小时，经1～3次逐步过滤、超滤，加入0.01％～0.05％的金属络合剂，最后调pH值为5.0～7.0，并经灭菌、灌装、包装成注射剂。