[发明专利]评估奥沙利铂化疗后结直肠癌复发风险的试剂盒及其用途

说明书

本发明涉及评估奥沙利铂化疗后结直肠癌复发风险的试剂盒及其用途。包括用以扩增内参基因GAPDH的第一引物对，用以扩增基因PTK2的第二引物对，用以扩增基因WNK1的第三引物对，用以扩增基因STK39的第四引物对，用以扩增基因DNAJC6的第五引物对，用以扩增基因NME4的第六引物对，用以扩增基因BRD2的第七引物对，用以扩增基因PPP3R1的第八引物对，用以扩增基因EYA4的第九引物对，用以扩增基因STK32A的第十引物对。本发明的试剂盒可以用于评价结直肠癌患者使用诱导DNA损伤的化疗药物之后复发风险的评估。

[技术领域]

本发明涉及药物检测试剂盒，具体涉及评估奥沙利铂化疗后结直肠癌复发风险的试剂盒及其用途。

[背景技术]

结直肠癌是最为常见的恶性肿瘤之一，中国地区的发病率上升趋势十分明显，位居全部恶性肿瘤第三位，严重威胁人类健康。

随着分子分析方法的发展，各种新的诊治方法和新的药物不断涌现，结直肠癌的治疗效果有明显改善。然而，虽然传统的临床病理因素可以为结直肠癌患者提供一定的疗效信息，但这些风险因素对结直肠癌预后影响的程度不能很好地被量化和整合，因此对于患者个体，目前的治疗方法以及用药选择仍然严重依赖传统的组织病理学和临床检查，对疗效的评价准确性并不高。对此，临床研究者提出了各种预后及疗效个体化预测工具，以期通过简单有效的预测方法为结直肠癌患者术后化疗用药提供参考，从而提高化疗用药的准确性，改善病人生活质量。这些预测工具包括了基因拷贝数变异分析。

目前关于基因拷贝数变异与肿瘤预后相关性的研究已经报道了基因组16p13.3、1p36、以及4q22.1-4q35.2等位点的拷贝数变异与II-III期结直肠癌的预后复发相关(Mampaey E,Fieuw A,Van Laethem T,et al.Focus on 16p13.3 Locus in ColonCancer.PLoS One.2015 Jul 29；10(7):e0131421；Mayrhofer M,Kultima HG,BirgissonH,et al.1p36 deletion is a marker for tumour dissemination in microsatellitestable stage II-III coloncancer.BMC Cancer.2014 Nov 24；14:872；Smith DH,Christensen IJ,Jensen NF,et al.An explorative analysis of ERCC1-19q13 copynumber aberrations in a chemonaive stage III colorectal cancer cohort.BMCCancer.2013 Oct 21；13:489；Brosens RP,Belt EJ,Haan JC,et al.Deletion ofchromosome 4q predicts outcome in stage II colon cancer patients.Cell Oncol(Dordr).2011 Jun；34(3):215-23)。然而，作为美国国家综合癌症网络指南(NCCN)建议的Ⅲ期结直肠癌患者在经根治性切除术后辅助化疗的一线药物奥沙利铂，目前却并没有有效的预测工具提供给临床医生用于区分奥沙利铂辅助性化疗法中可能获益较多或获益较少的患者群体，从而对CRC患者进行个性化药物治疗。这一现实严重限制了奥沙利铂在III期结直肠癌术后辅助化疗中疗效的提升，35％的III期结直肠癌患者无法从术后奥沙利铂辅助化疗中获益(Uncu D,Aksoy S,Cetin B,et al.Results of adjuvant FOLFOX regimensin stage III colorectal cancer patients:retrospective analysis of667patients.Oncology.2013；84(4):240-245)。因此，结直肠癌的临床治疗急需一种能够简便准确地进行预后及奥沙利铂疗效预测的方法，为结直肠癌患者术后用药提供重要参考。