[发明专利]一种防治糖代谢紊乱的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物组合物，具体涉及一种防治糖代谢紊乱的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着生活水平的提高，我国居民饮食结构多以高糖高脂高蛋白为主，从而导致与糖脂代谢紊乱相关的重大代谢疾病如2型糖尿病、肥胖症、高脂血症和脂肪肝的发生显著增加。其中，2型糖尿病是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。世界卫生组织专家预计，到2025年全球糖尿病患者将达到3.5亿。印度、中国、美国依次为全球糖尿病患者数量最多的三个国家，中国糖尿病患者总人数超过1亿，居世界第二位。2型糖尿病的防治在相当长时期内都将是人类面临的严峻挑战。因此，目前非常需要针对糖代谢紊乱开发有我国自主知识产权的治疗药物。

目前，国内虽然不少复方中药具有良好的血糖调节功能和临床疗效，但是由于是中药复方制剂，还有许多不足之处：(1)其成分较复杂，其有效成分还不清楚，不易量化，最终将影响产品的临床疗效的稳定性，(2)相对简单的制备工艺，方中有效成分得不到应有的纯化，杂质成分多，服用剂量大，病人服用顺应性不够理想，(3)由于方剂提取物量大，应用范围受到各种限制。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治糖代谢紊乱的中药组合物及其制备方法。

本发明所采取的技术方案是：

一种中药组合物在制备防治糖代谢紊乱疾病的药物或保健品中的应用，所述中药组合物包括佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物。佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物的重量比优选为1～5：1～9：1～3。

上述中药组合物的制备方法，步骤如下：

(1)佛手总酚类提取物物的制备：将原料药物佛手经过C_1-3醇提后，合并总提取物，浓缩总提取物后得到浓缩液，除去浓缩液中非酚类成分，得到佛手总酚类提取物；

(2)三七总皂苷提取物的制备：将原料药物三七经过C_1-3醇提后，合并总提取物，浓缩总提取物后得到浓缩液，除去浓缩液中非皂苷类成分，得到三七总皂苷提取物；

(3)女贞子总有机酸提取物的制备：将原料药物女贞子加C_1-3醇回流提取，回收C_1-3醇，浓缩得浓缩液，再以碱溶解酸沉淀重结晶析出女贞子总有机酸提取物；

(4)将佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物混合，得到防治糖代谢紊乱的疾病的植物提取物组合物。

上述制备方法步骤(1)C_1-3醇提是用30～95体积％的C_1-3醇提取1～5次，优选用65～75体积％的C_1-3醇提取2～3次，每次提取的C_1-3醇体积为药材质量的1～15倍，优选为8～12倍，每次提取时间为5分钟以上，优选为60～90分钟；所述C_1-3醇为甲醇、乙醇或丙醇，优选为乙醇，因为乙醇安全性比甲醇更高，也更易获得，提取效果也比丙醇好。

步骤(1)中除去浓缩液中非酚类成分采用大孔树脂，大孔树脂与浓缩液的用量比是1kg树脂加浓缩液0.5～5L，优选为1～1.5L。用大孔树脂柱吸附后洗脱用50～95体积％乙醇，优选为75～85体积％乙醇，用量为每1kg大孔树脂用3～20L乙醇，优选4～8L乙醇，以1～20mL/min，优选5～10mL/min流速洗脱、洗脱至无色；所述大孔树脂为聚酰胺型树脂或聚苯乙烯弱碱性阴离子交换树脂。

上述制备方法步骤(2)C_1-3醇提是用30～95体积％的C_1-3醇提取1～5次，优选用45～60体积％的C_1-3醇提取2～3次，每次提取的C_1-3醇体积为药材质量的1～15倍，优选为5～10倍，每次提取时间为5分钟以上，优选为60～120分钟；提取液60～70℃减压浓缩并回收乙醇至无醇味；所述C_1-3醇为甲醇、乙醇或丙醇，优选为乙醇，因为乙醇安全性比甲醇更高，也更易获得，提取效果也比丙醇好。