[发明专利]一种治疗乳腺增生的软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的软胶囊，本发明还涉及该软胶囊的制备方法。

背景技术

乳腺增生症是乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。

乳腺增生疾病的症状主要以乳房周期性疼痛为特征。起初为游漫性胀痛，触痛为乳房外上侧及中上部为明显，每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失。严重者经前经后均呈持续性疼痛。有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射。大约80％的患者有乳房疼痛的症状，多双侧，也可单侧疼痛，疼痛性质分为胀痛、刺痛、窜痛、隐痛或触痛，乳房疼痛的表现常不稳定，在月经前可加重，也常在情绪变化、劳累、天气变化时加重。乳房肿块是诊断乳腺病的主要依据，多数为多发，肿块大小不等，质地硬或硬韧，肿块不与皮肤粘连，肿块表面常不光滑，触之有颗粒感。除以上症状外，部分患者有乳头发痒，溢液及口苦肋胀、胸闷、厌食、月经紊乱等全身症状。

中医认为，此病发病原因多与脏腑机能失调、气血失和有关，病变脏腑责之肝脾，尤其是脾土虚弱之人或过食辛辣肥甘厚味，损伤脾土，而致脾土运化功能失常，聚湿为痰或天生性格内向，情绪压抑，好生闷气或性情急躁、动则易怒或因七情所伤，忧思过度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可导致痰湿结聚，气血凝滞而形成肿块。

目前治疗乳腺增生的方法有很多，常用的西药如口服激素类药物或通过手术治疗，口服激素类药物虽然能够减轻一些症状，单很难达到彻底治愈的目的，药物副作用大，且有可能增加其癌变。中药治疗以疏肝解郁、散结化瘀为主，临床常用药有逍遥丸、乳癖消片及小金胶囊，这些药物虽有不同程度的疗效，但改善症状时间长，普遍治愈率低。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，提供一种治疗乳腺增生的软胶囊及其制备方法，制得的软胶囊按照君臣佐使原则，其中的药物药效相辅相成，相互增益，使药物“直达病所”，直接作用于乳房，活血行气、软坚散结、疏肝健脾、消肿止痛、调理冲任，改善乳房血运，快速消除乳腺肿块，治疗乳腺增生。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：

一种治疗乳腺增生的软胶囊，制成所述软胶囊有效成分的原料组成及其质量份数为：艾虎10-20份、紫荆皮10-20份、疗齿草3-5份、当归15-25份、仙人掌8-16份、鳖甲8-16份、海胆6-12份、海茜4-12份、瓦楞子4-12份、预知子6-10份、柴胡8-14份、陈皮6-10份、豆黄3-7份、枳壳4-8份、延胡索6-12份、香附6-12份、蛇莓5-11份、土红苓4-8份、冰片3-5份、木香5-11份、砂仁4-10份、甘草10-16份、蜂蜡8-12份、蜂胶5-15份、橄榄油8-16份。

进一步的，一种治疗乳腺增生的软胶囊，制成所述软胶囊有效成分的原料组成及其质量份数为：艾虎10份、紫荆皮10份、疗齿草3份、当归15份、仙人掌8份、鳖甲8份、海胆6份、海茜4份、瓦楞子4份、预知子6份、柴胡8份、陈皮6份、豆黄3份、枳壳4份、延胡索6份、香附6份、蛇莓5份、土红苓4份、冰片3份、木香5份、砂仁4份、甘草10份、蜂蜡8份、蜂胶5份、橄榄油8份。

进一步的，一种治疗乳腺增生的软胶囊，制成所述软胶囊有效成分的原料组成及其质量份数为：艾虎15份、紫荆皮15份、疗齿草4份、当归20份、仙人掌12份、鳖甲12份、海胆9份、海茜8份、瓦楞子8份、预知子8份、柴胡11份、陈皮8份、豆黄5份、枳壳6份、延胡索9份、香附9份、蛇莓8份、土红苓6份、冰片4份、木香8份、砂仁7份、甘草13份、蜂蜡10份、蜂胶10份、橄榄油12份。

进一步的，一种治疗乳腺增生的软胶囊，制成所述软胶囊有效成分的原料组成及其质量份数为：艾虎20份、紫荆皮20份、疗齿草5份、当归25份、仙人掌16份、鳖甲16份、海胆12份、海茜12份、瓦楞子12份、预知子10份、柴胡14份、陈皮10份、豆黄7份、枳壳8份、延胡索12份、香附12份、蛇莓11份、土红苓8份、冰片5份、木香11份、砂仁10份、甘草16份、蜂蜡12份、蜂胶15份、橄榄油16份。

本发明还提供一种治疗乳腺增生的软胶囊的制备方法，包括以下步骤：