[发明专利]用于递送大分子和水溶性药物的阴道内药物递送装置

权利要求书

1.一种阴道内药物递送装置，其包括：

(a)一种包括疏水载体材料的装置主体，该装置主体具有至少一个通道，所述至少一个 通道限定至少一个到所述装置主体外部的开口，所述至少一个通道适合于接受至少一种包 含药物的插入物；和

(b)置于所述至少一个通道中的包含至少一种包含药物的插入物，所述包含药物的插 入物能释放药学有效量的至少一种适于阴道内给药的药物，并包含至少一种水溶性释放增 强剂，其含量为所述至少一种包含药物的插入物的重量的大约1％到大约70％，所述至少一 种药物和所述至少一种水溶性释放增强剂被分散于插入物载体材料中；

其中所述疏水载体材料和所述插入物载体材料可以是相同的或不同的；和

其中当所述阴道内药物递送装置使用时，所述至少一种包含药物的插入物被暴露于所 述装置主体的所述外部。

2.权利要求1的阴道内药物递送装置，其中所述的至少一种药物是大分子药物，而且其 中所述至少一种包含药物的插入物含有所述至少一种水溶性释放增强剂，其含量为所述至 少一种包含药物的插入物重量的大约1％到大约70％。

3.权利要求1的阴道内药物递送装置，其中所述的至少一种药物是水溶性药物，而且其 中所述至少一种包含药物的插入物含有所述至少一种水溶性释放增强剂，其含量为所述至 少一种包含药物的插入物重量的大约15％到大约70％。

4.权利要求1到3中任一项的阴道内药物递送装置，其中所述的至少一种药物选自蛋白 质，基于RNA或DNA的分子，疫苗及其组合。

5.权利要求4的阴道内药物递送装置，其中所述蛋白质选自抗体，抗原，促肾上腺皮质 激素，血管紧张素，β-内啡肽，血液因子，蛙皮素，降血钙素，降血钙素基因相关多肽，缩胆囊 肽-8，集落刺激因子，去氨加压素，内皮肽，脑啡肽，促红细胞生成素，胃泌激素，胰高血糖 素，人心房钠尿多肽，干扰素，胰岛素，生长因子，生长激素，白细胞介素，促黄体生成激素释 放激素，单克隆抗体，促黑素细胞激素，胞壁酰基二肽，神经降压素，催产素，甲状旁腺激素， T肽，分泌素，促生长因子，生长激素释放抑制因子，促甲状腺激素，促甲状腺素释放激素，促 甲状腺激素刺激激素，血管活性肠多肽，抗利尿激素，以及它们的类似物或衍生物。

6.权利要求4的阴道内药物递送装置，其中所述的基于RNA或DNA的分子选自寡核苷酸， 适体，核酶，DNA酶和小的干扰RNA，用于抵抗性传播的感染的疫苗接种或者抵抗性传播的微 生物的杀微生物活性。

7.权利要求4的阴道内药物递送装置，其中所述的疫苗选自完整病毒颗粒，重组蛋白， 亚单位蛋白，DNA疫苗，质粒，细菌疫苗，多糖以及其他的疫苗载体。

8.权利要求1到7中任一项的阴道内药物递送装置，其中所述的至少一种药物以插入物 重量的大约0.001％到大约50％的含量应用。

9.权利要求1到8中任一项的阴道内药物递送装置，包括第一和第二通道，以及分别置 于所述的第一和第二通道中的第一和第二包含药物的插入物，其中所述的第一和第二包含 药物的插入物包括可以相同或不同的药物。

10.权利要求1到8中任一项的阴道内药物递送装置，包括第一，第二和第三通道，以及 分别置于所述的第一，第二和第三通道中的第一，第二和第三包含药物的插入物，其中所述 的第一，第二和第三包含药物的插入物包括可以相同或不同的药物。