[发明专利]一种膏药的制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种膏药的制备工艺。

背景技术

“镇江膏药”饮誉三百四十多年，是治疗局部风湿性疼痛综合症的中药外用贴剂，由于镇江膏药有确切的疗效，在全国很大的范围内为广大患者所熟知，已经成为中国传统膏药剂型的代表品种。

现有镇江膏药制备工艺步骤中采用红丹和药油进行高温化合反应得到药脂，生产过程易造成环境污染，制得的膏药使用时对皮肤刺激性较大，且需要用火烘软后才能使，它的使用人群受到限制。因此，需要开发一种安全无毒、疗效好、过敏率低、使用方便的膏药。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种膏药的制备工艺，所制得的膏药安全无毒、疗效好、过敏率低、使用方便。

为解决现有技术问题，本发明采取的技术方案为：

一种膏药的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：药油的制备，将乙组药材置不锈钢丝框内和菜籽油放入炼油锅内，盖紧锅盖，加热至200～220℃，冷却，得药油，备用；

所述乙组药材由按照重量份数计的乌梢蛇8～15份、羌活17～25份、防风17～25份、芥子17～25份、独活17～25份、当归17～25份、醉仙桃17～25份、血余17～25份、马钱子17～25份、麻黄17～25份、巴豆8～15份、白芷17～25份、红花8～15份、三棱17～25份、桃仁17～25份和蜣螂虫8～15份混合而成；

步骤2：基质的制备，将步骤1所得药油放入配制锅内加热至50～80℃，加入氢化松香和氧化锌，搅拌均匀得基质；

步骤3：膏药脂的制备，将步骤2所得基质放入混合锅内，加热至50～70℃，加入甲组药材细粉和冰片7～15份、薄荷脑3～8份、松节油7～15份、搅拌均匀，得膏药脂，备用；所述甲组药材是以下组份按照重量份数混合而成：生川乌17～25份、生草乌17～25份、天南星17～25份、肉桂8～15份、土鳖虫8～15份和蜈蚣1～1.5份；

步骤4：膏药成品的制备，将膏药脂在涂布机上切成所需规格的膏贴包装得成品，其中，涂布机的烘箱温度为40～50℃，涂胶轮温度为30～40℃。

作为改进的是，步骤1中将炼油锅加热至215℃；按照重量份数计，菜籽油4000份，所述乙组药材由乌梢蛇10份、羌活20份、防风20份、芥子20份、独活20份、当归20份、醉仙桃20份、血余20份、马钱子20份、麻黄20份、巴豆10份、白芷20份、红花10份、三棱20份、桃仁20份和蜣螂虫10份混合而成。

作为改进的是，步骤1中菜籽油用量为乙组药材为重量的1200～1600%。

作为改进的是，步骤2中氢化松香用量为药油重量的40～60%，氧化锌用量为药油重量的20～35%。

作为改进的是，步骤3中按照重量份数计，所述冰片10份、薄荷脑5份、松节油10份，所述甲组药材由生川乌20份、生草乌20份、天南星20份、肉桂10份、土鳖虫10份和蜈蚣1.2份混合而成。

作为改进的是，步骤4中涂布机的烘箱温度为47℃，涂胶轮温度为40℃。

氢化松香：松香可以部分或全部被氢气饱和，部分为氢所饱和的松香称为二氢松香，通称氢化松香，C19H31COOH，分子量304.46。全部为氢所饱和的称为四氢松香，又称全氢化松香，结构式C19H33COOH，分子量306.47。氢化松香的颜色变浅，具有较高的抗氧化性能，在空气中不致氧化，在光的作用下不易变色，减少了脆性，元结晶趋势，增加了溶解性，提高了初黏性、相容性、粘接性和耐老化性。

氢化松香为无定形透明固体树脂，含有二氢枞酸75%，相对密度1.045。软化点70~72℃。折射率1.5270。黏度(60%甲苯溶液)3.6mPa·S。酸值162mgKOH/g。皂化值167mgKOH/g。闪点(开杯)203℃。溶于乙醇、丙酮、二氯乙烷、二硫化碳、甲苯、松节油、石油醚、溶剂汽油和植物油中。抗氧化性能好，脆性小，热稳定性高。无毒，LD507600mg/kg。

在医药工业,食品级氢化松香可以制成药片涂料,起缓释剂作用,也可与其他药物配制成口腔溃疡治疗药物。氢化松香还可以制备经由皮肤吸收的膏药。

有益效果