[发明专利]一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，尤其是一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法。

【技术背景】

骨质疏松症是由多种原因引起的骨质吸收超过骨质形成而导致的骨质稀疏、萎缩，单位体积内骨组织含量减少的全身性疾病。临床上分为原发性、继发性和特发性三种，原发性骨质疏松临床上多见。原发性骨质疏松常见于老年性骨质疏松、慢性钙流失、高龄退行病变、和绝经后的妇女，属中医肾虚脾弱型骨痹范畴，其病机只要是脾肾两虚、骨失所养之故。骨质疏松的症状是自发性骨骼疼痛伴局部骨压痛，可为全身性，尤以腰背部常见，其次为膝关节、肩背部。主要临床表现：腰膝酸软，小腿抽筋，骨骼疼痛，身体缩短，驼背畸形，脊柱侧弯，不耐劳累，四肢乏力，虚热盗汗等。严重者胸廓畸形，胸腔变小，甚至出现胸闷、气短、紫绀、呼吸困难等症状。其对人体健康的损害大，临床发病率也很高。目前，对此病的治疗主要依靠药物治疗，多采取补钙剂、维生素和激素等办法，但治疗周期长，见效慢，有些还有较为明显的副作用。

【发明内容】

鉴于以上提出的问题，本发明提供了一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂具有显著的补脾肾、壮筋骨功效，用于治疗骨质疏松效果好，见效快，治愈周期短，且无任何毒副作用，克服了现有治疗骨质疏松技术疗程长、效果慢、副作用大的特点。

本发明的技术方案如下：

一种治疗骨质疏松的中药制剂，所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成：单刀根12-25份、千年健9-15份、槲寄生10-15份、虎杖10-15份、沙苑子9-15份、白术3-15份、紫河车3-9份、元宝草9-15份、泽兰6-12份、棕树根9-15份、小血藤10-15份。

进一步地，所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成：单刀根15-20份、千年健11-13份、槲寄生12-14份、虎杖12-14份、沙苑子11-13份、白术8-12份、紫河车5-7份、元宝草12-14份、泽兰8-10份、棕树根11-13份、小血藤12-14份。

进一步地，所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成：单刀根18份、千年健12份、槲寄生13份、虎杖13份、沙苑子11份、白术10份、紫河车6份、元宝草13份、泽兰9份、棕树根11份、小血藤13份。

进一步地，所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制备方法包括以下步骤：

1)按上述重量份拣选所述原料，切断至2-3cm，用乙醇溶液回流提取两次，合并提取液；

2)将提取液离心，取上清液过大孔吸附树脂柱，然后先用水快速冲洗大孔吸附树脂柱，再用乙醇溶液和氢氧化钠溶液洗脱，收集洗脱液；

3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩成稠膏，再对稠膏真空减压干燥；进而粉碎，过80-100目筛，得提取物；

4)在提取物中加入药用辅料，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。

进一步地，步骤1)中，所述乙醇溶液的体积浓度为40％-65％，且每次回流提取所用乙醇溶液的量为原料总质量的5-8倍，每次回流提取1-3小时。

进一步地，步骤2)中，所述乙醇溶液的体积浓度为40％-55％，所述氢氧化钠的质量浓度为0.7％-0.3％。

进一步地，步骤3)中，所述稠膏的相对密度在50℃-70℃测定为1.20-1.40。

进一步地，步骤3)中，所述真空减压干燥的干燥温度为50-60℃。

服用方法：内服，每日3次，每次服用有效药量为1g的中药制剂，早、中、晚饭后半小时温服，1个月为一个疗程。

本发明中的中药详细情况如下：

单刀根：味辛，性温。具有壮筋骨、活血散瘀，消肿止痛的。用于风湿痹痛，跌打损伤；外用治外伤出血。

千年健：味苦、辛，性温。归肝经、肾经、胃经。具有祛风湿，壮筋骨，消肿止痛的功效。治风湿痹痛，肢节酸痛，筋骨痿软，胃痛，痈疽疮肿。

槲寄生：味苦，性平。归肝、肾经。具有祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎的功效。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，头晕目眩。

虎杖：味苦、酸，性微寒。归肝经、胆经。具有祛风，利湿，破瘀，通经、强筋骨的功效。治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血。跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。

沙苑子：味甘，性温。入肝经、肾经。具有补肝，益肾，明目，固精的功效。治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。