[发明专利]一种用于治疗慢性鼻窦炎的外敷中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗慢性鼻窦炎的外敷中药制剂.

背景技术

慢性鼻窦炎是耳鼻咽喉科常见病，感染与变态反应造成的黏膜水肿是鼻窦炎发生的主要原因。症状除鼻部症状如脓涕、鼻阻塞、后鼻滴涕、鼻血外，常伴有邻近器官症状和全身及继发性症状，故常常首先就诊于其他科室。以致造成误诊或治疗不规范，最后形成慢性鼻窦炎，因慢性鼻窦炎症状较轻或无症状，往往易被忽视。现代医学认为其发病原因：(1)急性鼻炎反复发作未能及时治疗；(2)感染而肥大的增殖体引起鼻阻塞，妨碍鼻及鼻窦的黏膜纤毛运动；(3)变态反应引起鼻腔及鼻窦的水肿妨碍引流；(4)鼻腔鼻窦黏膜功能紊乱。目前，对于慢性鼻窦炎的治疗仍以病灶清除、畅通引流、抗感染、恢复功能。传统的鼻窦开放、根治术以及近年广泛开展鼻内镜下功能性鼻窦开放、引流术、辅以术前、术后的抗感染、抑制变态反应，取得了较满意效果，但功能性鼻窦炎手术由于手术及术后口腔清理均较痛苦，病人不能合作而影响疗效，导致慢性鼻窦炎成为临床难治性疾病。

鼻窦炎为耳鼻喉科的常见病、多发病。鼻窦炎属中医学鼻渊范畴。多因风热邪毒凝集鼻窍；或热邪内蕴，邪毒循经上蒸；或肝胆失于疏泄，胆火循经上犯伤及鼻窍，均可燔灼气血，化为脓浊而成。治宜清热解毒，逐瘀排脓.现代医学认为慢性鼻窦炎是多种因素共同作用的结果，包括全身免疫力低下、机体变态反应性增高，局部致病菌感染及窦口鼻道复合体畸形、微循环障碍等因素。慢性鼻窦炎患者免疫力低下，一旦感冒受凉，引起鼻黏膜充血肿胀，就可导致鼻窦炎。本病病程较长，易反复发作，不易彻底根治，常给患者带来烦恼与痛苦。目前国内外除鼻内窥镜手术外尚无理想的治疗药物(抗菌消炎等常规治疗效果欠佳)和方法，尤其是控制复发更困难。

近年来CT的广泛应用对诊断慢性鼻窦炎起到了至关重要的作用，但由于慢性鼻窦炎治疗时间较长(抗生素4W以上，局部糖皮质激素3个～6个月，黏液促排剂4w以上)。而作为辅助治疗的负压置换术、上颌窦穿刺术，多不易接受，且疗效并不确定，病人多不能坚持系统治疗，严重影响疗效。而功能性鼻窦炎手术由于手术及术后口腔清理均较痛苦，病患不能合作而影响疗效，导致慢性鼻窦炎成为临床难治性疾病。临床迫切需要一种既简单又针对性的外敷中药制剂，能直达病灶，缓解痛苦。

发明内容

为解决上述技术难题，急需一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，且气味不影响病患感觉，不产生耐药性的新药。本发明直达鼻部病灶，使其受到良性刺激，疏通经络，消除气血阻滞，促进血液畅通，达到扶正祛邪作用，临床疗效甚佳。本发明制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗慢性鼻窦炎的外敷中药制剂，其所述外用药物中各种原料药的重量份数为：苍耳10～20份，香附10～20份，鱼腥草10～20份，辛夷10～20份，白芷10～20份，荆芥10～20份；冰片10～20份，薄荷10～20份，细辛10～20份，鹅不食草10～20份；黄连10～20份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗慢性鼻窦炎的外敷中药制剂的制备方法，所述外用制剂的剂型为滴剂的制备方法包括：

a、先将所有原料药蒸馏结晶成粉末；为组分1；

b、再将蒸馏后的药渣放入乙醇浸泡，热提取，成浸膏状，为组分2；

c、将上述提取物混合浓缩成糊状，加上芝麻油、装瓶。

所述步骤a中，可以先将所有原料药材用水蒸气法蒸馏，得到结晶物，然后粉碎成细粉；作为组分1备用。

所述步骤b中，可以取蒸馏后的药渣加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。

所述步骤c中，可以将蒸馏提取的结晶物放入乙醇提取的药渣浸膏中，加芝麻油浸泡5-10天可装瓶使用。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗慢性鼻窦炎的外敷中药制剂的制备方法，所述外用药物剂型为喷雾剂的制备步骤包括：

a、将所有原料药用水蒸气法蒸馏，得白色结晶物；

b、再将药渣乙醇加热回流提取；

c、将上述两种提取物合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉加溶剂装入药用喷雾器中。