[发明专利]一种具有生精助育功效的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种具有生精助育功效的中药组合物。

背景技术

世界卫生组织(WHO)的研究资料表明，全世界约有12％～16％的夫妇发生不孕不育。目前，我国育龄夫妇中有8％～10％发生不同程度的不孕不育，受社会发展、工业污染、大气环境等诸多因素的影响，这个比例还在继续升高。不孕不育轻者导致个人痛苦，重者引起家庭破裂，给患者心理、生理甚至经济上带来极大负担。

精索静脉曲张不育症占各类男子不育症病因的首位，在男性不育症患者中发病率高达21％～42％。不育症是一项世界性的医学和社会学问题，亦是21世纪危害人类生殖健康的重要疾病之一。据世界卫生组织估计，全球有6千万-8千万对不育夫妇。国内外对男性不育的研究进展迅速，研究热点主要集中在Y染色体微缺失、遗传基因、精液中各种参数的相互关系、辅助生殖技术等领域。特别是辅助生殖的研究最为热烈，1978年，妇产科专家Patrik St印tone和胚胎学家Robert Edwards联合应用体外受精-胚胎移植(IVF-ET)培育全世界第一例试管婴儿，其后，辅助生殖技术(assistedreproductive technology，ART)迅速发展为治疗不孕不育症的重要方法。ART的定义为人类不经过两性性交而是运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，帮助精子和卵子相互结合，以达到受孕目的的技术；也就是用人工方法辅助自然过程的某一或全部环节来完成生育的方法辅助生殖技术的发展经历了由简单到复杂的过程，目前国内主要开展的辅助生殖技术有：人工授精(AI)、体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、胞装内单精子注射(ICSI)、种植前遗传学诊断(PGD)和未成熟卵母细胞体外培养成熟(IVM)技术等。

目前，在男性辅助生殖方面的研究，主要集中在睾丸生精功能上，睾丸是精子发生和雄激素合成的重要器官，由于遗传性或获得性缺陷造成睾丸病变的称为原发性睾丸机能障碍，是不育症重要的因素。由于下丘脑或垂体病变，引起对睾丸的刺激不足，称为继发性辜丸功能障碍。但大多数男性不育症患者，是由于睾丸外因素造成的。如感染，环境因素，精索静脉曲张，性功能障碍等。其中精索静脉曲张在男性不育症的重要性是明显的，有统计表明男性不育患 者中21％-41％患有精索静脉曲张。欧洲泌尿外科指南亦有资料明确提出精索静脉曲张与精液质量异常、睾丸体积减小以及间质细胞功能下降有关。

对于精索静脉曲张合并不育症，西药目前没有明显针对性的用药，治疗上多以单纯手术治疗，其后需药物治疗尚未开发。而中医在治疗此类病证的效果上是具有明显优势的。早在清代由著名医家陈士铎编撰的《石室秘录》就已经提出治疗男性不育六法，即“精寒者温其火，气衰者补其气，痰多者消其痰，火盛者补其水，精少者添其精，气郁者舒其气，则男子无子者可以有子，不可徒补其肾也。”其后，各医家总结出治疗男性不育的主要方法有大多温补肾阳，益肾填精；滋补肾阴，益精养血；舒肝理气，补肾益精及清热利湿等。在这些治疗方法中，又以温补肾阳法应用最多。

目前西医手术疗法在改善精索静脉曲张合并不育症患者精子质量及改善精子形态的效果上仍未达到医家的认同。在男性不育的分类中，精索静脉曲张合并不育症所占的比例最高。现阶段，西医对精索静脉曲张不育症的治疗以手术为主。手术并未能够改善精索静脉曲张不育症患者的生育能力。也有报道认为，手术后精子数量及活动力非但没有改善，反而降低。从中医角度看，根据临床表现和病理特征，精索静脉曲张不育可归属偏坠、筋瘤等范畴，病机是中气下陷、气滞血淤、脾肾亏虚引起不育。中医中药治疗精索静脉曲张配伍合理，具有补中益气、升阳举陷、温通经脉、活血祛淤、散结消、填精益肾、生精助育的功效。从药物经济学角度客观评价其成本效果和效益，更突出本中药方剂在具有生精助育功效方面的优势。可见，中医中药具有良好开发前景，值得临床推广应用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，对于精索静脉曲张合并不育症，西药目前没有明显针对性的用药，治疗上多以单纯手术治疗，手术并未能够改善精索静脉曲张不育症患者的生育能力。手术后精子数量及活动力非但没有改善，反而降低。从中医角度看，根据临床表现和病理特征，精索静脉曲张不育可归属偏坠、筋瘤等范畴，病机是中气下陷、气滞血淤、脾肾亏虚引起不育。中医中药治疗精索静脉曲张方是补中益气汤、桂枝茯苓丸和金匮肾气丸加减的合方。中药内服制剂和外用制剂的共同不足之处是，药效持续时间较短，针对性比较差，病患服从性差。