[发明专利]一种用于排铅治疗的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种用于排铅治疗的中药制剂及其

制备方法。

背景技术

治疗铅中毒，络合剂依地酸钙钠（CaNa2EDTA）与二巯丁二酸钠（DMSA）是如今最为常用的药物。但是，这些常用的驱铅治疗药物具有多种副作用，依地酸二钠钙的主要毒副作用是肾损害与微量元素失衡；而二巯丁二酸(DMSA)的主要反应是消化道反应，可有一过性血清ALT活性升高，及有过敏反应发冷、发热、皮疹等。CaNa2EDTA静脉滴注浓度过高还可损害静脉与肾脏。对于儿童来说，这些药物的毒副作用会对身体造成更大的损害。

能达到排铅目的又无毒副作用的排铅药物是一项具有重大意义的工作。而我国传

统中药讲究调理、治疗并重。传统中药绿豆味甘、性凉，有清热解毒的功效，是用于解毒的一味良药。因此，开发以绿豆为主要原料具有促进排铅功能的产品，毒性低，副作用小，具有良好的降铅效果，且对身心健康具有良好作用。而且绿豆具有药食同源，无毒副作用的优点。

采用无毒副作用的绿豆的活性成分，并结合实际情况，辅以芡实、乌梅等药进行组

方，起益肾、补脾、清热排毒的功效；同时探讨促进排铅功能的机理，研发出功能因子明确的促进排铅功能的中药制剂绿清智灵，尤其对研制使用常规的驱铅治疗药物有较大局限性的

儿童铅中毒有重要的意义。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种用于排铅治疗的中药制剂及其制

备方法。

用于排铅治疗的中药制剂的原料药材组成为：绿豆180～220g、芡实144～176g、乌梅36～44g。

用于排铅治疗的中药制剂的制备方法的步骤如下：

1）取绿豆180～220g，打成细粉，加水1000ml，以饱和NaOH溶液调PH至8.5～9.5，浸

泡2～3次，每次20～30分钟，不断搅拌；200目筛网过滤，得到绿豆渣，滤液加入10%HCl

溶液调PH值至5～5.5，然后用200目筛网过滤，滤渣冷冻干燥，得到绿豆蛋白粉，备用；

2）取步骤1）的绿豆渣，加水1000ml，煎煮2～3次，滤过，浓缩，加入乙醇，调节乙醇含量至60%，减压回收乙醇，得到浓缩液，取浓缩液上聚酰胺层析柱，上样量为绿豆药材与聚酰胺体积比为0.9～1.1g∶0.9～1.1ml，洗脱速度0.4～0.6BV/h；以5～7个柱体积的去

离子水洗脱杂质后，采用75～85%乙醇洗脱绿豆黄酮，洗脱体积为7～9个柱体积，滤过，

减压回收乙醇，得绿豆黄酮溶液，备用；

3）取芡实144～176g、乌梅36～44g，分别加水1000ml，煎煮2～3次，滤过，浓缩滤

液，加入乙醇，调节乙醇含量至60%，减压回收乙醇，浓缩液静置，分别得到芡实提取液、乌梅提取液，备用；

4）取绿豆黄酮溶液、芡实提取液、乌梅提取液，合并，加入糊精20g，喷雾干燥，喷雾干燥中的喷头转速为17000～19000转/分钟、进风温度180～195℃、出风温度85～95℃，制

得浸膏粉，备用；

5）取步骤1）绿豆蛋白粉和步骤4）喷雾干燥浸膏粉，混合均匀，制成颗粒剂，即得。

本发明针对处方中各原料药材的特点，采用不同的方法进行提取，并优选其制备

工艺参数，使有效成份最大程度的得到保留，从而保证其排铅治疗的作用。从服用、携带等

因素考虑，制成颗粒剂，并制订切实可行的产品质量标准，以控制产品的质量。

本发明制备得到的产品经对对铅中毒大鼠促进排铅作用研究药效学试验，结果表

明：具有排铅或协助排铅之功效，适用于排铅患者。

具体实施方式

用于排铅治疗的中药制剂的原料药材组成为：绿豆180～220g、芡实144～176g、

乌梅36～44g。

用于排铅治疗的中药制剂的制备方法的步骤如下：

1）取绿豆180～220g，打成细粉，加水1000ml，以饱和NaOH溶液调PH至8.5～9.5，浸

泡2～3次，每次20～30分钟，不断搅拌；200目筛网过滤，得到绿豆渣，滤液加入10%HCl

溶液调PH值至5～5.5，然后用200目筛网过滤，滤渣冷冻干燥，得到绿豆蛋白粉，备用；