[发明专利]一种中药组合提取物及其在制备治疗白血病中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体是一种中药组合提取物及其在制备治疗白血病中 的应用。

背景技术

白血病是起源造血系统的、以骨髓或其他造血组织中产生和积聚大量幼稚和异常白细 胞为特点的恶性疾病。从形式看白血病细胞大多数是未成熟和形态异常的白细胞；在功能 上，白血病细胞有着与肿瘤细胞相同的特点：白血病细胞呈肿瘤性增值，无法控制，常导 致骨髓造血功能的抑制和衰竭，致病人出现贫血、中性粒细胞和血小板减少，白血病细胞 可浸润全身各种组织与脏器，使各个脏器的功能受损，如脾、肝、淋巴结、脑膜、皮肤等， 产生肝、脾、淋巴结肿大、头痛、颈强直等临床症状和体征；也可表现为局部的肿瘤，例 如浸润骨膜下时，可聚集成淡绿色肿块，俗称绿色瘤，如乳突绿色瘤、硬脑膜绿色瘤、脊 椎绿色瘤、骨盆绿色瘤等，并可早于白血病前出现于临床。由于白血病细胞源于血液系统， 又具有肿瘤细胞的特点，所以人们习惯上称他为血癌。白血病的分布是世界性的，占癌症 总发病率的5％左右，发病以儿童和青年居多。我国白血病患者约为3-4人/10万人口，男 性多于女性。在我国各年龄组恶性肿瘤的死亡率中自血病占第6位(男性)和第8位(女性)， 在儿童及35岁以下的人群中则占第1位。白血病按白细胞发育成熟的程度区分，可分为 急性、慢性两种；按白细胞的不同类型来区分，可分为淋巴细胞型、粒细胞型、单核细胞 型、浆细胞型、巨核细胞型白血病，有时也可由两种细胞混合而成，如粒一单细胞性白血 病。

目前白血病的治疗主要依靠化疗，治疗白血病的药物也比较多，中药西药均有，常见 的西药有甲氨蝶呤、环磷酞胺、长春新碱、三尖杉酯碱、干扰素等，中成药有珍香胶囊、 复方斑鳌胶囊等，这些药物通过不同的机制对白血病进行治疗，其中有细胞毒性药物、诱 导分化药物等。细胞毒性药物虽然可以杀伤大量的白血病细胞，减少体内的自血病负荷， 但副作用较多，如杀伤、抑制正常造血细胞，导致贫血、出血；抑制正常免疫功能，机体 免疫力下降，容易合并感染；损伤胃肠道粘膜，导致厌食恶心、呕吐；还会影响心肝肾功能， 而且还可使第二肿瘤发生率增加。此外，这些药物剂量再大，也不可能完全杀灭体内的白 血病细胞，而残留的白血病细胞是疾病复发的根源。诱导分化治疗是指应用能够促进白血 病细胞分化成熟或能够调节白血病细胞表型以增强其对药物敏感性的诱导分化剂。目前应 用最有效的是全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病，全反式维甲酸己成为急性早幼粒 细胞白血病诱导缓解的首选药物。

干扰素是一种单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。分为α、β、γ3种。自80年代 以来，许多研究显示，干扰素(尤其是a-干扰素及γ-干扰素)除具有抗病毒、免疫调节的 作用外，还具有明显的抗细胞增值作用。目前干扰素己被用于治疗多种白血病。干扰素的 治疗主要显示对慢粒(慢性期)、毛细胞白血病，慢淋等慢性白血病是有帮助的。由于干扰 素治疗费用昂贵、大剂量是副作用多(如行动能力降低、治理减退等)，目前国内应用尚不 普遍。

上述药物有的具有较强的毒性，在治疗白血病的同时对正常细胞液有杀伤作用，有的 效果不明显，有的效果虽然好但价格昂贵。中药在白血病治疗上以表现出一定的效果，并 且由于中药毒性低，副作用少而越来越受到关注。因此研究出治疗白血病的中药存在很大 的价值，以及存在很好的推广应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合提取物及其在制备治疗白血病中的应用，以解决 上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种中药组合提取物，由以下重量份的原料制备而成：半枝莲25～35份，玉竹12～ 16份，灯心草15～20份，藏红花10～12份。

一种中药组合提取物的制备方法，具体制备步骤如下：

(1)将各原料分别进行清洗，并于自然环境下晾干，使得各原料的含水量保持在8～ 12％，按照配比分别进行称取，分别用粉碎机粉碎成30～60目的药材，然后混合均匀；

(2)在上述混合的药材中加入原料10～12倍的水浸泡6～8h，采用水蒸气蒸馏法提 取挥发油，提取时间3～4h，提取次数3～4次，收集挥发油，得提取物A；

(3)将步骤(2)得到的提取物A用体积浓度为80～95％的乙醇为溶剂，加热回流提取， 提取次数为2～3次，每次提取时间为2～3h，每次溶剂用量为原料总重量的6～8倍，滤 过，得提取物B；