[发明专利]一种溃疡灵胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种溃疡灵胶囊及其制备方法。

背景技术

溃疡灵胶囊益气、化瘀、止痛。用于胃及十二指肠溃疡。市售溃疡灵胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的溃疡灵胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取山柰180g，旋覆花35g,三七20g，儿茶20g，海螵蛸135g，延胡索（醋制）55g，黄芪180g，白及25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力17～37Mpa，萃取温度23～36℃，分离器压力11～18Mpa，分离器温度39～51℃，分离时间1.8～3.9小时，二氧化碳流量每小时27～40L，得提取液；取提取液65～79℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得溃疡灵胶囊1000粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

山柰：中国药典2010年版一部标准。本品又名三柰子、山辣、沙姜。为姜科植物山柰KaempferiagalangaL.的根茎。产于中国台湾、广东、广西、云南。冬季采挖，洗净，除去须根，切片，晒干。

旋覆花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物旋覆花InulajaponicaThunb．或欧亚旅覆花InulabritannicaL．的干燥头状花序。夏、秋二季花开放时采收，除去杂质，阴干或晒干。

三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punaxnotoginseng(Burk.)F．H.Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

儿茶：中国药典2015年版一部标准。本品为豆科植物儿茶Aazckcatechu(L.L)Willd的去皮枝、干的干燥煎裔。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

海螵蛸：中国药典2010年版一部标准。本品为乌贼科动物无针乌贼SepiMamaindronideRochebruneo￡^-SiMSepiaescuLentaHoyle的干燥内壳。收集乌贼鱼的骨状内壳，洗净，干燥。

延胡索（醋制）：中国药典2005年版一部标准。本品为罂粟科植物延胡索CorydalisyanhusnoW．T.Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无白心时，取出，晒干。

黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。

白及：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物白及Bletillastriafa（Thunb.）Reichb.f.的干燥决茎。夏、秋二季来挖，除去须根，洗净，置沸水中煮或蒸至无白心，晒至半干，除去外皮，晒干。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

以上溃疡灵胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四具体实施方式

本发明的具体实施例1