[发明专利]一种归芪颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制作工艺领域，具体是一种归芪颗粒及其制备方法。

背景技术

贫血是一种常见的临床病症，其表现为面色苍白、体肢乏力、心季、眼花、耳鸣、乏食、下肢轻度浮肿等。造成贫血的原因有多种如缺铁、失血、溶血、造血功能障碍等。中医学认为贫血是气血不足，是“食气”、“外气”综合不足，造血功能差，胃、脾、肾气不足而引起。长期贫血易导致软弱无力、疲乏、困倦，是因肌肉缺氧所致；皮肤、粘膜苍白，结膜以及皮肤毛细血管的分布和舒缩状态等因素的影响。严重贫血或原有冠心病，可引起心绞痛、心脏扩大、心力衰竭；呼吸系统，气急或呼吸困难，大都是由于呼吸中枢低氧或高碳酸血症所致。由于贫血的危害，治疗贫血药物的市场需求越来越大，但是大多治疗贫血的药物配方复杂，制作工艺繁琐。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种归芪颗粒及其制备方法，该药物配方简单，制作工艺简便。

本发明采用以下技术方案：一种归芪颗粒，它所含的活性成分由下述重量配比的原料组成：当归1份，黄芪5份。

一种生产所述归芪颗粒的方法，包括如下步骤：

（1）药材前处理：将当归清除杂质后装入清洁干燥的容器内，然后用洗药机喷淋洗涤至洁净后切片；

（2）提取：按配方量称取黄芪（制）和步骤（1）处理后的当归，然后全量置于多功能提取罐中加水煎煮两次，第一次加入9.5倍量的水浸泡2小时后，煎煮2小时；第二次加8倍量的水，煎煮2小时，经滤器过滤泵入罐，滤液静置：

（3）初浓缩：将步骤（2）得到的上清液转入单效真空浓缩罐中，控制温度为55～60℃，真空度为-0.02～-0.08Mpa，减压浓缩至相对密度为1.10的初浓缩液；

（4）醇沉：将步骤（3）得到的初浓缩液进行醇沉，加95%乙醇使含醇量达50%，静置24小时，滤除固体，得到含醇溶液；

（5）浓缩收膏：将步骤（4）得到的含醇溶液回收乙醇后，浓缩液转入球形真空浓缩罐中，控制温度为55～60℃，真空度为-0.02～-0.08Mpa，减压浓缩至相对密度为1.30的湿浸膏；

（6）制备浸膏粉：将步骤（5）制好的湿浸膏加入糊精，混合均匀，均匀平铺于烘盘中，放入真空干燥烘箱干燥，控制干燥温度为55-65℃,干燥时间为10～12小时，将得到的干浸膏粉碎，过80目筛网，即得浸膏粉，待用，其中，湿浸膏与糊精的质量比是1:0.5-1:2；,优选1:1.5

（7）原辅料粉碎：将糖粉和可利用料（每批制粒后的头子）粉碎过80目筛，并称量；

（8）混合：将浸膏粉与原辅料置于混合机中搅拌10分钟，加入90％乙醇作为润湿剂，搅拌5分钟得软材，其中浸膏粉和糖粉的质量比为1：0.25-1：1；，优选1：0.75；

（9）制湿粒：将步骤（8）得到的软材用摇摆式制粒机用14目的筛网制成湿颗粒；

（10）干燥：将步骤（9）得到的湿颗粒立即均匀铺于不锈钢烘盘中，推入真空干燥机干燥，55-65℃下干燥6小时，控制颗粒含水量≤4.0%；，干燥温优选60℃

（11）整粒：将步骤（10）得到的干燥的颗粒放入粉碎整粒机，过14目筛网整粒；

（12）总混：将步骤（11）整粒好的颗粒置于三维运动混合机中

混合10分钟，将混合好的颗粒装容器内；

（13）过筛：将总混后的干颗粒过10目和60目筛，筛除粗头和细粉；

（14）颗粒包装，入库。

本发明的优点是：本发明配方简单合理，制备工艺简单可行，质量稳定可靠，成本低廉，毒副作用小，符合中医用药特点；既适用于机械化大规模的生产，也适用于基层单位的小作坊式生产。该药补气生血，可用于气血两虚，面色不华，妇女经期或产后失血过多引起的失血性贫血的治疗。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步说明，以下实施例是为了使本领域的技术人员能够更好的理解本发明，但并不对本发明作任何限制。

一种归芪颗粒，它所含的活性成分由下述重量配比的原料组成：当归1份，黄芪5份。

上述归芪颗粒的生产方法，包括如下步骤：

（1）药材前处理：将当归药材用洗药机喷淋洗涤至洁净。洁净检查：取洗好的药材适量，在盛有饮用水约300毫升的500毫升烧杯中漂洗，检查洗涤水，应无泥沙沉淀。将检查合格的当归药材送入切药工序：将当归切片（厚度为6－15毫米，切药过程开始、中间、结束分别检查一次厚度），切好的当归药材干燥。