[发明专利]一种净石灵胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种净石灵胶囊及其制备方法。

背景技术

净石灵胶囊补肾、利尿、排石。用于治疗肾结石、输尿管结石、膀胱结石以及由结石引起的肾盂积水、尿路感染等。市售净石灵胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的净石灵胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取甘松88g,山柰26.5g,广金钱草250g，黄芪56g，茯苓56g，萹蓄56g，海金沙56g，淫羊藿56g，夏枯草60g，滑石60g，延胡索56g,当归50g，巴戟天50g，车前子44g，桃仁45g，鸡内金55g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力17～35Mpa，萃取温度23～40℃，分离器压力13～18Mpa，分离器温度42～54℃，分离时间1.7～3.6小时，二氧化碳流量每小时28～33L，得提取液；取提取液64～77℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得净石灵胶囊1500粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

甘松：中国药典2005年版一部标准。RADIXETRHIZOMANARDOSTACHYOS本品为败酱科植物甘松NardostachyschinensisBatal.或匙叶甘松NardostachysjatamansiDC．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙及杂质，晒干或阴干。

山柰：中国药典2010年版一部标准。本品又名三柰子、山辣、沙姜。为姜科植物山柰KaempferiagalangaL.的根茎。产于台湾、广东、广西、云南。冬季采挖，洗净，除去须根，切片，晒干。

广金钱草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物广金钱草Desmodiumstyracifolium（Osb.）Merr．的干燥地上部分。夏、秋二季采割，除去杂质晒干。

黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。

茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。

萹蓄：中国药典2005年版一部标准。本品为蓼科植物萹蓄PolygonumaviculareL．的干燥地上部分。夏季叶茂盛时采收，除去根及杂质，晒干。

海金沙：中国药典2005年版一部标准。本品为海金沙科植物海金沙Lygodiumjaponicum（Thunb.）Sw.的干燥成熟孢子。秋季孢子未脱落时采割藤叶，晒干，搓揉或打下孢子，除去藤叶。

淫羊藿：中国药典2005年版一部标准。本品为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim．、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum（Sieb．etZucc.）Maxim．、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim．、巫山淫羊著EpimediumwushanenseT．S．Ying或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNabai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。

夏枯草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干。

滑石：中国药典2005年版一部标准。本品为硅酸盐类矿物滑石族滑石．主含含水硅酸镁〔Mg3（Si4O10）（OH）2〕采挖后，除去泥沙及杂石。