[发明专利]一种清热解毒、化瘀凉血的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种清热解毒、化瘀凉血的中药组合物及其制备方法，其特点是具有清热泻火解毒、化瘀凉血止血的功效，用于火毒血热所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉牙龈肿痛，大便秘结，吐血、咯血、痔血，咽炎，扁桃体炎，牙龈炎见上述证候者，属于制药技术领域。

技术背景

临床上常见的身热烦躁，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结，吐血，咯血，衄血，痔血，以及现代医学所称的咽炎，扁桃体炎，牙龈炎，多由火热之邪所引起，火热内生，多表现为炎上的特点，火热之邪发展之极则为毒，可出现发热，烦躁不安，面红目赤；或咽喉红肿，疮疡红肿热痛等症状。由于炎有炎上的特点，所以临床常有心火上炎，口舌糜烂；胃或上炎则多见牙龈肿痛。火热邪气，消耗肌体津液，可见舌干少津，大便干燥等。火热邪气易灼伤脉络，迫血妄行，故可引起出血，临床上见到的吐血，咯血，衄血，尿血，便血以及发斑等出血证，虽有其他原因，但火热者居多。临床所见上述症状多为实火所致，其证多起病急，病程短，且肌体正气尚盛。本发明一清片乃针对各种疾病而出现上述症状实火热毒亢盛，火热气血两燔而设计的中药制剂。

现有技术：《国家中成药标准汇编内科气血津液分册》2002年11月16日颁布的“一清颗粒”所述的制备方法主要为：黄连、大黄、黄芩三味药材分别加水煎煮二次。发明人经过长期对此一清颗粒的制备工艺研究发现：黄连、大黄、黄芩三味药材分别加水煎煮提取制得的制剂疗效不是很理想；发明人经过多年的潜心研究，发现将“黄连、大黄、黄芩三味药材分别加水煎煮二次”改成“黄连、大黄、黄芩三味药材分别加40％乙醇回流提取二次”后所制得的制剂，其药效学实验效果显著提高。

发明内容

本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的药效学实验效果研究，提供一种疗效更为显著的“一种清热解毒、化瘀凉血的中药组合物及其制备方法”。

本发明有益效果：本发明一清片由黄连、大黄、黄芩组成。黄连：苦、寒，归心、脾、胃、肝、胆经；具有清热燥湿、泻火解毒的功效；用于湿热痞满，泻痢黄疸，高热神昏，心火亢盛，血热吐衄，目赤，牙疼，痈肿疔疮等证；主清中焦之火。黄芩：苦、寒，归肺、脾、胆、大肠、小肠经；具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效；用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安；善清上焦之火。大黄：苦、寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经；具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经的功效；用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，淤血经闭，跌扑损伤；善清下焦之火。急性火热之证，其得病急，发热迅速，热毒壅盛。非大苦大寒之药不能泻其火而解其毒。故方中用苦寒之黄连泻火于中，苦寒之黄芩泻火于上，苦寒之大黄通降，泻下，攻逐热毒，以达通便，泻热，解毒，逐瘀，润燥，适用于一切火热，表里俱盛之证。本方为泻火解毒，驱瘀凉血之方剂，具有广泛的抗菌消炎作用，对各种急性化脓性炎症，以及热毒内盛的毒血证等有较好的疗效。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

1、本发明中药组合物片剂的制备方法：

处方配比为：黄连440g大黄1333g黄芩667g；

制法为：以上三味，分别加40％乙醇回流提取二次，第一次加10倍量回流提取1.5小时，第二次加8倍量回流提取1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.25的清膏，喷雾干燥成浸膏粉；将上述三种浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，制粒，65℃～85℃干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

现有技术：《国家中成药标准汇编内科气血津液分册》2002年11月16日颁布的“一清颗粒”所述中药制剂的制备方法主要为：黄连、大黄、黄芩三味药材分别加水煎煮二次。发明人经过长期对此一清颗粒的制备工艺研究发现：黄连、大黄、黄芩三味药材分别加水煎煮提取制得的制剂疗效不是很理想；发明人经过多年的潜心研究，发现将“黄连、大黄、黄芩三味药材分别加水煎煮二次”改成“黄连、大黄、黄芩三味药材分别加40％乙醇回流提取二次”后所制得的制剂，其药效学实验效果显著提高。

主要药效学实验

Ⅰ、试验用药物

1、一清颗粒：按照《国家中成药标准汇编内科气血津液分册》2002年11月16日颁布的“一清颗粒”的制备方法制备。

2、本发明片剂组：按照本发明实施例1的方法制备。

Ⅱ、试验过程