[发明专利]一种治疗糖尿病足的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病足的中药制剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病足是糖尿病常见的慢性并发症之一。糖尿病患者由于长期受到高血糖的影响，下肢血管硬化，血管壁增厚，弹性下降，继而形成血栓，并集结成斑块，造成下肢血管阻塞，局部神经受累，下肢组织病变，最后发生糖尿病足，表现为肢端疼痛、麻木、感觉异常，并可发展为溃疡、坏疽甚至截肢，令患者十分痛苦，且治疗相当困难。

糖尿病足是指糖尿病并发下肢周围神经和血管病变，又称糖尿病肢端坏疽，属于中医的“消渴”、“血痹”、“脱疽”等范畴。消渴日久，津亏液少，气阴两虚，久病人络，血瘀络阻，阻于肢体脉络，脉络淤滞，不通则痛，瘀血阻络，筋脉失养，不能温养及温煦肌体、肌肉、筋骨，则皮肉枯槁，坏死脱落，肢端失养而为糖尿病足。赵佑敕撰《圣济总录·消渴门》曰：“消渴者，......久不治，则经络壅塞，留于肌肉，变为痈疽”。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗效果好且毒副作用小的治疗糖尿病足的中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗糖尿病足的中药制剂，所述中药制剂包括以下原料药材：马蹬草、独一味、楤木花、叶子花、海松子、腐婢、文蛤肉、苦竹笋、麋角、寻骨风、天名精、上天梯、土一枝蒿、伽蓝菜、蛇眼草和过山龙。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：马蹬草15～25份、独一味10～20份、楤木花20～30份、叶子花15～30份、海松子10～25份、腐婢10～20份、文蛤肉15～30份、苦竹笋15～25份、麋角20～30份、寻骨风20～35份、天名精15～25份、上天梯10～25份、土一枝蒿20～35份、伽蓝菜20～30份、蛇眼草15～30份和过山龙10～25份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：马蹬草20～25份、独一味15～20份、楤木花20～25份、叶子花15～25份、海松子15～25份、腐婢15～20份、文蛤肉20～25份、苦竹笋15～20份、麋角20～25份、寻骨风20～30份、天名精20～25份、上天梯15～20份、土一枝蒿25～30份、伽蓝菜20～25份、蛇眼草15～25份和过山龙10～20份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：马蹬草23份、独一味18份、楤木花21份、叶子花20份、海松子25份、腐婢15份、文蛤肉22份、苦竹笋18份、麋角25份、寻骨风25份、天名精22份、上天梯15份、土一枝蒿27份、伽蓝菜23份、蛇眼草20份和过山龙13份。

当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将马蹬草、独一味、楤木花、叶子花、海松子和苦竹笋按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将上天梯、土一枝蒿、伽蓝菜、蛇眼草和过山龙按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

当所述中药制剂的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到50％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；