[发明专利]一种复方丹参胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种复方丹参胶囊及其制备方法。

背景技术

复方丹参胶囊活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。市售复方丹参胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

复方丹参胶囊活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。市售复方丹参胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

三发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的复方丹参胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取枳实27g,香加皮13.5g,丹参450g,三七130g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力21～39Mpa，萃取温度15～40℃，分离器压力11～19Mpa，分离器温度41～54℃，分离时间1.7～3.5小时，二氧化碳流量每小时20～39L，得提取液；取提取液61～77℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得复方丹参胶囊1000粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

枳实：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果。5-6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。

香加皮：中国药典2005年版一部标准。本品为萝藦科植物杠柳PeriplocasepiumBge．的干燥根皮。春、秋二季来挖，剥取根皮，晒干。

丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punaxnotoginseng(Burk.)F．H.Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

以上复方丹参胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四具体实施方式

本发明的具体实施例1

取枳实27g,香加皮13.5g,丹参450g,三七130g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力21Mpa，萃取温度15℃，分离器压力11Mpa，分离器温度41℃，分离时间1.7小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液61℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁1g，整粒，装入胶囊，制得复方丹参胶囊1000粒。

本发明的具体实施例2