[发明专利]一种腹泻外敷膏及其制备方法

说明书

一、技术领域：

本发明涉及中药，更具体地说是用于治疗腹泻(包括细菌性、病毒性、真菌性及其它非感染性腹泻)的外敷膏药。

二、背景技术：

腹泻是常见病、多发病，通常分为感染性及非感染性。感染性包括细菌性、病毒性和真菌性，非感染性主要是乳糖吸收不良等。临床上治疗不当，影响人类健康。

目前治疗本病存在的问题包括：

1、对于感染性腹泻，西医通常是对症处理，用抗生素和补液法。虽然能够治愈一些腹泻，但有时会造成肠道菌落失调，腹泻难愈。

2、对于小儿肠道发育较差，用口服药易本身导致腹泻。

3、对于病毒性感染性腹泻，用抗病毒、补液法，效果差。

4、目前市面有些治疗腹泻的中药外治膏帖，效果并不理想。

三、发明内容：

本发明是为避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种能有效治疗腹泻的外敷膏及其制备方法。

本发明是基于中医理论。腹泻多为感受外邪，或因脾胃虚弱，脾受邪困，运化失职，升降失调，水谷不分，合污而下，则为泄泻，久之导致脾虚弱加重，脾虚则健运失司，胃弱则不能熟腐水谷，因而水反为湿，谷反为滞，清阳不升，及致合污而下，成为脾虚泄泻，进一损脾肾之阳，命门火衰，水不暖土，阴寒内盛，水谷不化，并走大肠，而致澄澈清冷，调泻不禁。

本发明的腹泻外敷膏，由有效成分和辅料组成，其中制成有效成分的原料按重量份的组成为：

吴于5～9份；丁香2～4份；肉桂2～4份；五倍子2～4份；胡椒1～3份；天仙子2～4份；草血竭2～4份。

本发明腹泻外敷膏有效成分按重量份的优选配方为：

吴于5～6份；丁香3～4份；肉桂3～4份；五倍子3～4份；胡椒2～3份；天仙子3～4份；草血竭3～4份。

本发明腹泻外敷膏有效成分按重量份的最佳配方为：

吴于6份；丁香3份；肉桂3份；五倍子3份；胡椒3份；天仙子3份；草血竭3份。

本发明的腹泻外敷膏按以下步骤进行制备：

(1)取各组成药物洁净之品，制成原料粉末；

(2)取桂氮酮和菜子油按体积等量配比搅拌均匀，制成透皮溶液；

(3)将原料粉末与透皮溶液拌匀，制成直径在15mm的药饼即可。

具体使用时，用PU膜透皮帖，把药饼放入PU膜透皮贴空白圈内，敷在神阙穴和双足涌泉穴上。

本发明根据中医理论，健脾利湿，温中散寒，固涩止泻等诸法。治外邪致脾胃虚弱，肾阳不足，寒湿内生等各种腹泻。本发明药物中吴于、肉桂温中散寒，丁香健脾散寒，加五倍子以固涩止泻，天仙子、草血竭利湿止泻，诸药合用，脾肾两虚得健，寒散湿利，水谷精微化生，腹泻自止。

本发明中五倍子有固涩止泻作用，草血竭有较强的抗菌作用，天仙子解除肠道平滑肌痉挛，以利增强肠道水分的吸收，腹泻自愈。

临床使用结果表明，与已有技术相比，本发明的有益效果体现在：

1、本发明是以天然植物为原料，各组分符合药政规定；利用各味中药的综合作用治疗腹泻，无化学剂，通过外治对人体无毒副作用。

2、本发明适用于感染性(细菌，真菌，病毒导致)及非感染性腹泻等，运用范围广，适应症多。

3、运用本发明时，同时也可采用输液、补充电解质等对症处理。

4、对于一些细菌性腹泻用抗生素治疗造成菌落失调、且效果差者，运用本发明药物可以获得较好的效果。

从门诊中针对病史、病种类、年龄、性别等选择病例100例，其中男54例、女46例；年龄1个月至78岁；病种类：细菌性腹泻24例，真菌腹泻6例，病毒性腹泻31例，非感染性腹泻39例。症状体征、实验室为依据、观察3-5天为一疗程，最多3个疗程。

疗效标准分为3级：

痊愈：治疗后粪便形状及次数恢复正常，全身症状消失；

有效：治疗后粪便形状及次数明显好转，全身症状明显改善；

无效：治疗后粪便形状及次数、全身症状均无好转，甚至恶化。

治疗结果如表1所示。

表1