[发明专利]一种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片及制备方法

说明书

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗放射性食管炎的中药口服含片及制备方法。

背景技术

放射性食管炎(radiationesophagitis，RE)是胸部及头颈部恶性肿瘤患者接受放射治疗时出现的剂量限制性反应，是以照射野内正常食管粘膜发生充血、水肿、糜烂或炎性渗出性改变甚至溃疡，在其基础上可合并感染为特征的一种疾病。

放射治疗是肺癌、食管癌以及纵隔肿瘤等胸部肿瘤主要治疗方法之一，在控制恶性肿瘤进展方面发挥着重要作用。然而，胸部肿瘤的放疗照射野常不可避免地波及食管，从而出现急性放射性食管炎，临床上常常表现为吞咽困难伴疼痛、胸骨后异物感、烧灼感且进食后加重，给患者造成很大痛苦，轻者病人摄入不足，重者导致病人营养不良、电解质紊乱，甚至中断治疗，影响放疗疗效，放疗中断和治疗时间延长又会降低治疗效果。

西医防治放射性食管炎主要以止痛解痉、抗菌消炎、保护消化道粘膜等对症处理为主，通常只在症状明显时采用消化道粘膜保护剂及抗生素、糖皮质激素等消炎止痛对症处理，虽然在某种程度上可减轻患者的痛苦，但不能降低该病发生率，且存在药物毒副作用，如对免疫功能的抑制可加重或诱发合并感染、消化道出血、停药后反跳等。

中医着眼于从整体上改善身体机能，急性放射性食管炎属于祖国医学“噎膈”、“反胃”范畴。中医认为，放射线属火毒之邪，最易伤津耗气。结合放疗后所致放射性食管炎的吞咽疼痛等症状，符合“火热邪毒”的特点。因此，一般认为其发病机制为放射线产生之火热毒邪，损伤人体，侵犯脏腑，致毒热炽盛，胃失和降，津伤血燥，以致食管干涩，食物难入。同时因暴受外邪，痰湿内阻，水谷不化，脾胃运化功能失调，以致痰饮上逆。热毒郁久，又可出现瘀血证。其既有邪实的～面，即气结、痰凝、血瘀，又有本虚的～面，即津枯血燥，病理性质为本虚标实。治疗以清热解毒、养阴生津、祛湿活络、消肿化瘀为原则。

发明内容

申请人经过多年的临床试验证明，中医药防治急性放射性食管炎不仅疗效肯定、无毒副作用而且价格低廉，对于提高机体耐受性，降低放射性食管炎的发生率，缓解疼痛方面具有显著效果，对急性放射性食管炎以外的其他全身伴随症状如口干、声嘶、疲乏等也有一定的改善作用，对放、化疗引起的骨髓抑制及恶心、呕吐等有一定的预防和治疗作用，本发明的技术方案实施如下：

制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

制成所述药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

1)按所述原料药的重量配比份数洗净、干燥，合并磨成粗粉；

2)将步骤1)所得混合物加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并后浓缩至相对密度为1.18～1.22的清膏；

3)将步骤2)所得的清膏加乙醇使乙醇含醇量达到50～70％，搅匀，静置22～24小时，上清液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.18～1.22的浸膏；

4)将步骤3)所得浸膏再经过大孔吸附树脂静置，收集洗脱液并浓缩至相对密度为1.22～1.24的稠膏；

5)将步骤4)所得的稠膏干燥，粉碎，加入所述混合物质量1～5倍的润滑剂，0.1～10倍的矫味剂，混匀后压制成每片25mg的口服含片。

本发明所用中药的药性如下：

金银花：味甘；性寒。入肺；胃经。清热解毒。主治温病发热；热毒血痢；痈肿行疮；喉痹及多种感染性疾病。《本草通玄》载：“主胀满下痢，消痈散毒，补虚疗风，世人但知其消毒之功，昧其胀利风虚之用，余子诸症中用之，屡屡见效。”临床医学研究表明，金银花具有显著的抗菌及抗病毒作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾、伤寒、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌以及流感病毒都有明显的抑制作用，能增强免疫系统功能，促进淋巴细胞转化，增强白细胞的吞噬功能，促进肾上腺皮质激素的释放，对炎症有明显的抑制作用。