[发明专利]一种口服液剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种口服液及其制备方法，具体涉及一种以五指毛桃根、云参、白术、淮山、谷芽、甘草、桑葚子及大枣为原料的口服液及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

脾是人的基础，属土，所以是根基，脾不好会直接影响其他器官，而儿童生病关键也在于脾。脾虚可引发的各种问题，主要可能引起的基本问题包括脾热、脾寒和脾湿，小儿脾虚可能表现有：湿疹、黄水疮、鹅口疮、黄疸、手脚潮湿，还会引起便秘、腹泻、痰多咳嗽。抗生素治疗能在一定程度上减轻表征症状，但是治标不治本。

众所周知，抗生素是治疗感染性疾病的常用药物，它于1941年应用于临床，可以说抗生素是二十世纪最伟大的医学发现，它使人类的平均寿命至少延长了10年。抗生素是由某种微生物所产生的，在低浓度下对别种微生物有抑制或杀灭作用的药物，对细菌、病毒、真菌甚至肿瘤都可起到抑制或杀灭作用。正因为抗生素的产生原理，导致其必有的弊端。而当今多因常用抗生素治疗，从而造成一定程度的滥用现象，从中医角度看，抗生素消炎亦能伤人正气，伤及脾、肺之气，使免疫功能低下。

针对脾虚的现象，市场上有一些如制剂等中成药产品。现有的制剂一般是以太子参、葫芦茶、山碴、鸟梅、蝉蜕、白芍、麦芽、框子、槟榔、陈皮、茯苓和白术十二味中药材为原料药制成的，具有健脾开胃、消食导滞、驱虫止痛、定惊安神的功能，临床实践证明，其用于改善食滞虫痢、烦躁不安、精神疲倦、院腹胀满、面色萎黄等症状时具有非常显著的疗效。但是这类产品可能存在制备过程中正丁醇提取物含量不稳定的问题，造成成品质量不稳定。专利CN201010134954.3公开了一种颗粒的制备方法，针对以上现象进行了改进，中药材原料包括太子参、葫芦茶、山楂、乌梅、蝉蜕、白芍、麦芽、框子、槟榔、陈皮、茯苓和白术，制备方法为将上述十二味中药材经水提醇沉后的浸膏与适量蔗糖粉及乙醇混合，制成颗粒，干燥后即制得颗粒。该方法对水提取过程中的水用量以及醇沉过程中的乙醇用量进行严格控制，较传统的水提醇沉法效果好，制备的颗粒质量稳定、可控、正丁醇提取物含量稳定且符合标准要求，大大提高了产品的合格率。

目前制剂的配方，对脾虚现象具有良好的作用，但是其药性不适合长期服用。开发一种药物平和，适宜食用且常服无任何副作用的健脾益气之药是非常必要的。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种口服液，该口服液以五指毛桃根、云参、白术、淮山、谷芽、甘草、桑葚子及大枣等中药原料原料制备而成，保持了各种原料的药物功效，且无常规中药的苦异味，药物平和，常服无任何副作用。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种口服液，中药原料的各组分的重量份为：

五指毛桃根20~80份、云参5~40份、白术1~20份、淮山1~40份、谷芽3~50份、甘草1~30份、桑葚子1~30份、大枣1~25份；

一种口服液，中药原料的各组分的重量份为：

五指毛桃根50份、云参30份、白术15份、淮山15份、谷芽20份、甘草15份、桑葚子15份、大枣15份。

本发明的另外一个目的是提供一种口服液的制备方法，包括以下步骤：

选取上述无虫无病害的中药原料，并清洗干净；将五指毛桃根、云参和白术按比例混合，低温液氮粉碎后，和其重量1~4倍的水加入提取罐，继续加热抽提，抽提温度控制在80~100℃，加热时间则控制在40~120分钟；然后将淮山、谷芽、甘草、桑葚子、大枣和它们重量1~4倍的水混合，加入提取罐，抽提温度控制在60~90℃，加热时间则控制在50~90分钟；提取液经过滤机过滤，真空浓缩至溶液最终固形物含量为5%~15%；将浓缩后溶液加入蔗糖，使得溶液中蔗糖的重量分数为2%~5%，最后进行灭菌包装。

本发明相对于现有技术的有益效果是：

（1）原料的各组分功效和作用如下：

五指毛桃根：味辛甘、性平、微温，其功能：具有益气补虚、行气解郁、壮筋活络、健脾化湿、止咳化痰等功效，不论春夏秋冬，男女老少皆可食用。

云参：味甘甜，口感好，其根有特殊的浓郁气味具有补气补血、健脾通气、增强体质作用。

白术：具有健脾益气，燥湿利水，止汗的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗等。

淮山：益气养阴，补脾肺肾，固精止带；用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

谷芽：气微，味微甘，其功效：消食和中、健脾开胃，用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。