[发明专利]一种补肾斑龙片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种补肾斑龙片及其制备方法。

背景技术

补肾斑龙片补肾壮阳，填精益髓。用于肾虚，阳痿，早泄，遗精，性欲减退等症。市售补肾斑龙片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的补肾斑龙片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取薤白88g,赤石脂8.8g,秦艽26.4g,火麻仁44g,酸枣仁（炒）55g,鹿角胶50g,黄芪50g,人参44g,附子（制）10g,肉苁蓉44g,熟地黄8.8g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力24～40Mpa，萃取温度22～35℃，分离器压力11～19Mpa，分离器温度38～58℃，分离时间2.1～3.7小时，二氧化碳流量每小时27～37L，得提取液；取提取液62～78℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，羟丙纤维素35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，硅酸镁铝15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，麦芽糊精4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加海藻酸钠7～9g，硼酸1～3g，整粒，压片，制得补肾斑龙片1800片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

薤白：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物小根蒜AlliummacrostemonBge.或薤AlliumchinensisG．Don的干燥鳞茎。夏、秋二季来挖，洗净，除去须根，蒸透或置沸水中烫透，晒干。

赤石脂：中国药典2005年版一部标准。本品为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石。主含四水硅酸铝〔Al4（Si4O10）（OH）8·4H2O〕。采挖后．除去杂质。

秦艽：中国药典2005年版一部标准。本品为龙胆科植物秦艽GentianamacrophyllaPall.、麻花秦艽GentianastramineaMaxim．、粗茎秦艽Gentianacras-sicaulisDuthieexBurk．或小秦艽GentianadahuricaFisch.的干燥根。前三种按性状不同分别习称“秦艽”和“麻花艽”．后一种习称“小秦艽”。春、秋二季采挖，除去泥沙；素艽及麻花艽晒软，堆置“发汗”至表面呈红黄色或灰黄色时．摊开晒干，或不经“发汗”直接晒干；小秦艽趁鲜时搓去黑皮，晒干。

火麻仁：中国药典2005年版一部标准。本品为桑科植物大麻CannabissativaL.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。酸枣仁：中国药典2005年版一部标准。本品为鼠李科植物酸枣ZiziphusjujubaMill.var.spinosa（Bunge）HuexH．F．Chou的干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果实，除去果肉及核壳，收集种子，晒干。

鹿角胶：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿角经水煎煮、浓缩制成的固体胶。

黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。

人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参PanaxginsengC．A．Mey．的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的又称“林下参”，习称“籽海”。