[发明专利]一种卡托普利缓释微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种卡托普利缓释微丸，包括含药微丸、包衣层，其特征在于：所述包衣层将含药微丸包裹，所述含药微丸包括：37.5mg卡托普利、80mg空白丸芯、162.5-212.5mg填充剂、15-50mg润滑剂、5-25mg粘合剂，所述的包衣层包括：35-175mg尤特奇NE30D、5-53mg滑石粉。

2.根据权利要求1所述的一种卡托普利缓释微丸，其特征在于：所述含药微丸中原料的最佳质量配比为：37.5mg卡托普利、80mg空白丸芯、192.5mg填充剂、30mg润滑剂、10mg粘合剂。

3.根据权利要求1所述的一种卡托普利缓释微丸，其特征在于：所述包衣层中原料的最佳质量配比为：132mg尤特奇NE30D、7mg滑石粉。

4.根据权利要求1所述的一种卡托普利缓释微丸，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素。

5.根据权利要求1所述的一种卡托普利缓释微丸，其特征在于：所述的润滑剂为滑石粉。

6.根据权利要求1所述的一种卡托普利缓释微丸，其特征在于：所述的粘合剂为羟丙甲纤维素。

7.根据权利要求1所述的一种卡托普利缓释微丸，其特征在于：所述的包衣层中还包括十二烷基硫酸钠或聚乙二醇痕量。

8.根据权利要求1-7任意一项所述的一种卡托普利缓释微丸的制备方法，其特征在于：包含如下工序：

步骤1：备料：按上述质量配比，将卡托普利使用粉碎机粉碎，过100目筛；

步骤2：混合：按照上述质量配比称取卡托普利、微晶纤维素放入三维混合机中混合30分钟，制成药物细粉，取出备用；

步骤3：粘合剂的配制：按上述质量配比称取适量的羟丙甲纤维素，加适量的热水配制成浓度为2%的粘合剂，备用；

步骤4：制丸：将混合后的药物细粉放入离心制丸机的加料槽中，粘合剂放入供液槽中，把空白丸芯放锅中，开启机器，调整参数，开始喷液，当丸芯有潮湿感时开始供粉，当药物细粉全部撒完后，在加料槽中加入滑石粉，继续供粉，当滑石粉全部撒完后，出料；然后使用硫化床干燥机烘干，首先用凉风干燥，待表皮干透后，开启热风加热，进风温度在50-55摄氏度，烘干后使用14、24目筛过筛，取14-24目大小的含药微丸备用；

步骤5：包衣剂的配制：按上述质量配比称取尤特奇NE30D、滑石粉、十二烷基硫酸钠、纯化水，首先将十二烷基硫酸钠加入到纯化水中搅匀溶解，再加入尤特奇NE30D搅匀后，边搅拌便加入滑石粉，搅拌10分钟后备用；

步骤6：包衣：将14-24目大小的含药微丸，放入流化床包衣机中，将包衣剂放入供液槽中，时时搅拌，开启机器，调整参数，开始包衣，待包衣剂用完后，开始升温保持物料温度在40度以上，烘干30分钟，降温，出料，关闭机器；

步骤7：灌装：将上述包衣后的含药微丸使用胶囊灌装机，将含药微丸装入0#胶囊中；

步骤8：铝塑：将上述胶囊使用铝塑泡罩包装机，包装成铝塑板，包装成品。