[发明专利]二硫化硒祛屑护发素及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于护发素领域；具体涉及二硫化硒祛屑护发素及其制备方法

背景技术

二硫化硒洗剂是90年代从国外仿制而来的外用药，同类产品就是美国雅培的潇洒洗剂。由于当时洗剂的部分辅料国内不能仿制，故在仿制洗剂时，辅料配方按当时90年代时期的洗发水和润肤乳基础配方复合而制成。在当时90年代时期，二硫化硒洗剂无论其产品的剂型、辅料配方，还是二硫化硒微粉化生产工艺技术，都是比较先进的，是一种祛屑、抗真菌、抗头皮脂溢性皮炎的外用洗剂新药。

随着工业技术的发展，超微粉化新技术应用，洗发、护发产品的迅速发展，以及几十年来二硫化硒洗剂临床应用反馈的真实信息。我们清楚的了解到，如今的二硫化硒洗剂，因为受药品注册法规的限制，其产品辅料配方、工艺还是处于90年代水平。虽然其产品的祛屑、抗真菌、治疗脂溢性皮炎疗效被肯定，但也存在许多缺陷和不足，现如列如下：

第一，产品剂型名虽然叫洗剂，其实该产品就是混悬剂。因为二硫化硒药粉不溶解于基质内，混悬在基质中。由于二硫化硒洗剂基质辅料和药粉二硫化硒颗粒大(50-200um)等问题，所以，二硫化硒药粉分散均一性差，悬浮不稳定，导致药物粘附头皮不均匀性，使得局部用药物部位药量聚集，不易清洗，容易损伤头发(头发变白)。第二，由于洗剂辅料基质中只含洗涤表面活性剂成分，没有很好的护发活性成分，而且选用的洗涤表面活性剂都是90年代时期的洗涤产品，这些洗涤表面活性剂因为刺激性大、不温和，洗发后容易使头发干涩等缺点，如今都已经被行业淘汰。第三，临床反馈：绝大多数患者使用二硫化硒洗剂后，头发容易粘连，不易清洗，梳理性差，头发变白。第四，洗剂说明书“使用方法”：使用后冲洗干净，再用“肥皂”清洗头发提法不切实际；事实上，如今人们已经不用“肥皂”清洗头发，都用洗发水、发膏替代肥皂洗发了；因此，洗剂说明书需要修正。大多数患者一致认为：使用洗剂后，必须再用洗发水或发膏等洗发用品清洗一次后，比较好。

二硫化硒洗剂，治疗功能就是除真菌祛头屑。其药效主要就是祛头屑，治疗皮肤真菌引起的各种皮肤感染。二硫化硒的确对真菌引起的皮脂溢出导致的头皮屑过多有明显的治疗效果，而且，其祛屑药效比酮康唑好。

二硫化硒洗剂祛屑药效没有真正国内消费者认识和接受的主要原因：国内的二硫化硒洗剂的配方与生产工艺存在很多缺陷，没有真正意义上仿制好美国雅培的潇洒二硫化硒洗剂，使得该产品与国外潇洒产品无论在感官特性上、还是在安全使用上，与潇洒洗剂产品相比，存在着很大的差别，这就造就了该产品没有被国人认可的主要原因。

原洗剂配方选用介质球磨二硫化硒药粉，因为颗粒大(50-200um)，辅料基质又是混悬剂，故药粉颗粒分散性差，不均一性，局部用药容易聚集过量，增大了二硫化硒药物的毒副作用的风险；如患者使用后头发变白。

现有原洗剂配方中因含有洗涤活性剂(乙氧基化烷基硫酸钠、烷醇酰胺、N～油酰基～N～甲基牛磺酸钠等)、单甘酯、十八醇和十六醇等容易引起头发粘连，不易梳理的洗发活性成分，使得洗剂产品使用后，头发容易粘连，不容易清洗干净，也不易梳理的真正原因，而且刺激性大。

基于上述原因最终让消费者对该类产品失去信心，这就是导致了如今二硫化硒洗剂不能推广普及的主要原因。

发明内容

本发明要解决现有二硫化硒洗剂存在刺激性大、使用后容易使头发干涩，不易梳理的技术缺陷；而提供了二硫化硒祛屑护发素及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明中二硫化硒祛屑护发素按质量百分比是由下述原料制成的：

二硫化硒复合超微粉体：1.5％～2.5％

羊毛脂：0.5％～1.5％

十六醇：1.5％～2.5.0％

十八醇：1.5％～2.5％

凡士林：1.0％～2.0％

脱乙酰壳聚糖：0.2％～0.5％

10％(质量)甲酸(即质量分数为10％的甲酸水溶液)：0.5％～1.0％

十二烷基二甲氧化胺(OB-2):1.5％～2.5％

水溶性香精：0.2％～0.5％

余量为去离子水；

其中，所述二硫化硒复合超微粉粒径为1μm～50μm。