[发明专利]新型化药贴剂酮洛芬贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种酮洛芬透皮贴片，其包括胶黏剂和酮洛芬；其中胶黏剂中含有占胶黏剂总的质量百分含量在10%～55%之间的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物及苯乙烯-异戊二烯两嵌段共聚物作为骨架材料，其中苯乙烯-异戊二烯两嵌段共聚物的质量百分含量占苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物和苯乙烯-异戊二烯两嵌段共聚物总质量的35%以下，高分子量聚异丁烯的质量百分含量占胶黏剂总质量的22%以下，中分子量聚异丁烯的质量百分含量占胶黏剂总质量的30%以下，低分子量聚异丁烯的质量百分含量占胶黏剂总质量的25%以下，增粘剂的质量百分含量占胶黏剂总质量的10%～60%之间，软化剂的质量百分含量占胶黏剂总质量的12%～55%之间，抗氧剂所占质量百分含量为所含骨架材料总质量的0.01%～2.5%之间，上述酮洛芬贴片中酮洛芬质量百分含量为1%～3%；所述的胶黏剂和酮洛芬混合均匀后附着在背衬布上并用离型纸覆盖。

2.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物的数均分子量Mn在70000～250000之间。

3.根据权利要求2所述的酮洛芬透皮贴片，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，其特征在于数均分子量Mn在75000～200000之间。

4.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中苯乙烯-异戊二烯两嵌段共聚物的数均分子量Mn在30000～140000之间。

5.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物中，结合苯乙烯含量为12%～30%。

6.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物为线型结构。

7.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中高分子量聚异丁烯的分子量在61000～190000之间，该高分子量聚异丁烯的质量百分含量占胶黏剂总质量的12%以下。

8.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中中分子量聚异丁烯的分子量在16000～49000之间，该中分子量聚异丁烯质量百分含量占胶黏剂总量的20%以下。

9.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中低分子量的聚异丁烯的分子量在1000～4900之间，该低分子量聚异丁烯的质量百分含量占胶黏剂总质量的25%以下。

10.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中所用增粘剂的种类选自松香类、松香酯类、C5石油树脂、C9石油树脂、萜烯树脂、环氧树脂、聚酰胺类、聚氨酯类及以上种类增粘剂的改性树脂中的一种或者几种，其中增粘剂的质量百分含量在15%～55%之间。

11.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中所用的软化剂选自环烷油、分子量在100～1000之间的低分子量聚异丁烯、液体石蜡、橄榄油、大豆油、环氧大豆油、氢化大豆油中的一种或者几种,该软化剂的质量百分含量在12%～55%之间。

12.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中所用的抗氧剂为BHT264、抗氧剂1010，药物载体胶黏剂中的抗氧剂所占质量百分含量为所含骨架材料总质量的0.1%～2%之间。

13.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，其中酮洛芬的质量百分含量在是2%。

14.根据权利要求1所述的酮洛芬透皮贴片，药物酮洛芬所用的溶解剂、促透剂指能使酮洛芬能够完全溶解的促透剂，为月桂氮卓酮、丙二醇、薄荷醇，其中可作为酮洛芬溶解剂的促透剂的质量百分含量在0.1%～6%之间。