[发明专利]一种补肾宁片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种补肾宁片及其制备方法。

背景技术

补肾宁片温肾助阳，益气固本。用于肾阳虚衰所致阳痿，对妇女更年期综合症也有一定疗效。市售补肾宁片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的补肾宁片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取肉桂66.6g，青皮133.2g,海马266.4g,枸杞子66.6g,淫羊藿66.6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力22～38Mpa，萃取温度18～45℃，分离器压力11～20Mpa，分离器温度37～59℃，分离时间1.9～3.8小时，二氧化碳流量每小时23～35L，得提取液；取提取液65～79℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，羟丙纤维素35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，硅酸镁铝15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，麦芽糊精4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加海藻酸钠7～9g，硼酸1～3g，整粒，压片，制得补肾宁片1000片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

肉桂：中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物肉桂CiNNamomumcassiaPresl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。

青皮：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5-6月收集自落的幼果，晒干，习称“个青皮”；7-8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽瓤瓣，晒干，习称“四花青皮”。

海马：中国药典2005年版一部标准。本品为海龙科动物线纹海马HippocampuskelloggiJordanetSnyder、刺海马HippocampushistrixKaup、大海马HippocampuskudaBleeker、三斑海马HippocampustrimaculatusLeach或小海马（海蛆）HippocampusjaponicusKaup的干燥体。夏、秋二季捕捞，洗净，晒干；或除去皮膜及内脏,晒干。

枸杞子：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。

淫羊藿：中国药典2005年版一部标准。本品为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim．、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum（Sieb．etZucc.）Maxim．、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim．、巫山淫羊著EpimediumwushanenseT．S．Ying或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNabai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。

枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

羟丙纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

硅酸镁铝：中国药典2010年版二部标准。

氯化钠：中国药典2010年版二部标准。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

麦芽糊精：中国药典2010年版二部标准。

海藻酸钠：中国药典2010年版二部标准。

硼酸：中国药典2010年版二部标准。

以上补肾宁片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四具体实施方式

本发明的具体实施例1