[发明专利]修复性的有孔编织物有效
申请号: | 201510890606.1 | 申请日: | 2015-12-07 |
公开(公告)号: | CN105662645B | 公开(公告)日: | 2019-04-23 |
发明(设计)人: | 朱莉·勒屈弗雷 | 申请(专利权)人: | 索弗拉狄姆产品公司 |
主分类号: | A61F2/00 | 分类号: | A61F2/00 |
代理公司: | 北京金信知识产权代理有限公司 11225 | 代理人: | 黄威;刘英 |
地址: | 法国*** | 国省代码: | 法国;FR |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 修复 编织物 | ||
本发明公开了一种修复性的有孔编织物。本发明涉及一种基于生物相容的聚合物材料的单丝的修复性的有孔编织物,依照ISO 11676标准,所遵循的用于在具有两个梳栉B1、B2的经编机上编织所述单丝的图案为如下:‑梳栉Bl:1.2/4.5/4.3/4.5/4.3/1.0/1.2/1.0//‑梳栉B2:4.3/1.0/1.2/1.0/1.2/4.5/4.3/4.5//本发明进一步涉及一种生产这种编织物的方法并且涉及一种包括这种编织物的疝修复体。
技术领域
本发明涉及一种在体壁手术中有用的修复性的有孔编织物,该编织物具有轻量且大孔的结构,同时显现出良好的机械强度特性。
背景技术
壁加强修复体(如用于加强腹壁的修复体)在手术领域中广泛地使用。这些修复体旨在通过临时地或永久地填充组织缺损来治疗疝。这些修复体通常由生物相容的修复性织物制成,尤其是由修复性编织物制成,且这些修复体根据它们要适应的解剖结构可具有多种形状,如矩形、圆形或椭圆形。
为了减少植入到患者体内的异物,期望生产旨在被用作壁加强修复体的轻量编织物。另外,为了有助于外科医生在他将修复体放置在植入部位处的适当位置时的工作,进一步期望的是,修复性的编织物显现出良好的透明性。此外,壁加强修复体还应该促使好的组织向内生长。根据此观点,期望的是,用于壁加强修复体的编织物显现出多个孔,并且优选为大孔。
在壁加强修复体的制造中可用的轻量的有孔编织物已经存在。然而,它们有时显现出差的机械强度。其实,为了一旦被植入就顺应腹壁且与腹壁的运动一起弯曲,编织物通常为柔韧的且柔软的。编织物可通过将编织物缝合、吻合或钉合到周围的生物组织来保持在适当位置。具体地,现存的轻量的有孔编织物在它们缝合或钉合到周围的生物组织时可能显现出差的抗断裂性。
另外,使用固定至腹壁的修复性编织物的腹壁疝修补(abdominal wall herniarepair)的性能部分地取决于在编织物固定点处经受的剪切力。作为高的腹内压的结果,这些剪切力可为非常高的。
一旦编织物或修复体被植入且例如通过缝线而已经被固定在腹壁处,在编织物固定点处的太高的剪切力就可导致腹壁修补再发生和/或造成患者的疼痛。在固定点处的剪切力的分布对估定腹壁修补的安全性和有效性是重要的。
具体地,将期望提供一种由如下编织物制成的修复体:对于该编织物,在固定点处的剪切力的分布尽可能有规律且在固定点处的剪切力的值尽可能低,以便例如,在外科医生不是必须检查编织物的经纱或纬纱方向的具体位置的情况下将修复体导入植入部位处且植入修复体。将进一步期望提供由如下的编织物制成的修复体:对于所述编织物,减小脱离固定的风险和/或减小在固定点处的植入失败的风险。
另外,如果编织物太柔韧和柔软,则在患者的特定运动期间,例如当患者咳嗽或跳跃时,可能不能充分地抵抗腹内压。于是在这种情况下,编织物可能易于出现不期望的鼓起现象,且可能不能确保腹壁的足够加固性。
发明内容
因此存在对于如下的有孔修复编织物的需求:所述有孔修复编织物将能够具有轻量且大孔的结构,同时显现出良好的机械强度特性。
本发明的第一方案是一种基于生物相容的聚合物材料的单丝的修复性有孔编织物,依照ISO 11676标准,所遵循的用于在具有两个梳栉B1、B2的编织机上编织所述单丝的图案(pattern)为如下:
-梳栉Bl:1.2/4.5/4.3/4.5/4.3/1.0/1.2/1.0//
-梳栉B2:4.3/1.0/1.2/1.0/1.2/4.5/4.3/4.5//
本发明的另一个方案是一种用于制造上述的修复性编织物的方法,包括依照ISO11676标准,在具有两个梳栉B1、B2的编织机上,依照如下的图案生产具有生物相容的聚合物材料的单丝的编织物的步骤:
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