[发明专利]一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

中药制剂中的分散片作为一种药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为新药研究管理。

现有治疗肝炎的益肝灵片的工艺技术特点是取水飞蓟素加入糊精、淀粉、蔗糖、硬脂酸镁适量，混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣而成。

现有治疗肝炎的益肝灵片存在生物利用度低、崩解时间长、糖尿病人和肥胖症患者不能服用等缺点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量、疗效、生物利用度并拓宽使用人群，能更好地满足医疗的需要。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的。

一种治疗肝炎的中药制剂，它是主要成分为水飞蓟素的益肝灵分散片。

其制备方法是(1)药物的组成成分为水飞蓟素；(2)取水飞蓟素，加入适量的辅料混匀，制粒，干燥，整粒，压片，即得；

辅料为下列物料之一种或多种的混合物或其他适宜的辅助材料，按任意比例混用低取代羟丙基纤维素、维澎淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇、聚乙烯吡咯酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸。

具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种治疗肝炎的中药制剂，它是主要成分为水飞蓟素的益肝灵分散片。

本发明的治疗肝炎的中药制剂益肝灵分散片能清热利湿。用于急、慢性肝炎属肝胆湿热证者。

本发明的治疗肝炎的中药制剂益肝灵分散片的制备方法是(1)药物的组成成分为水飞蓟素；药物主要组成成分及重量用量如下水飞蓟素55g(2)取微晶纤维素100g、低取代羟丙基纤维素25g、聚乙烯吡咯烷酮20g，混合均匀，得混合辅料，备用；(3)取水飞蓟素55g，加入(3)所得的混合辅料，按等量递增法混匀，得混合药粉，备用；(4)取(3)所得混合药粉加水140ml，30目筛制粒，60～65℃干燥，30目筛整粒，压片，约制成1000片，即得；本发明的优点是服用方便、崩解快，生物利用度高，可服用人群广，有利于提高疗效。