[发明专利]微米中药片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂及其制备方法，更具体涉及微米中药片剂 及其制备方法。

背景技术

中药及其中药制剂是中华民族的传统瑰宝，为中华民族的繁荣 昌盛作出了不可磨灭的贡献。中药片剂是中药制剂的一种，是一种 便于携带和使用方便的常用中药制剂。现有中药片剂的加工一般采 用如下方法，首先进行中药材或复方中药鉴定、炮制、干燥，然后 进行常规中药材粉碎或者提取，或提取复方中药的药效成分后，再 通过制粒工艺制粒，经整粒、总混后压片成微米中药片剂。这种加 工方式制成的片剂，其不足之处在于中药材或复方中药的有效成分 利用度低，疗效不高、起效较慢，服用量大，加工附加值低，不利 于中药步入国际医药主流市场，且对有限的中药资源利用不充分， 对有些珍稀中药资源的浪费尤为可惜。

微米中药片剂是指用微米中药或微米复方中药或中药微米提取 物或复方中药微米提取物制成的片剂。

微米中药是指中药材粒度大于1微米且小于75微米的中药材超 微颗粒。

微米复方中药是指复方中药其粒度大于1微米且小于75微米的 复方中药超微颗粒。

中药微米提取物是指中药材经提取药效物质所得到的提取物的 粒度大于1微米且小于75微米的中药提取物。

复方中药微米提取物是指复方中药经提取药效物质所得到的提 取物的粒度大于1微米且小于75微米的复方中药提取物。

发明内容

本发明的目的是用微米中药或微米复方中药或中药微米提取物 或复方中药微米提取物制成微米中药片剂，并提供其制备方法。微 米中药片剂可改善和提高中药或复方中药药效物质的吸收率和疗 效，可减少服用量，并提高生物利用度，节省中药材资源。

为了达到上述目的，本发明用微米中药或微米复方中药或中药 微米提取物或复方中药微米提取物制成微米中药片剂，其制备方法 采用如下技术方案：

选取中药材或复方中药，先经鉴定、炮制、干燥，然后将其粉 碎成微米中药或微米复方中药或者经提取药效物质后粉碎成中药微 米提取物或复方中药微米提取物，再经制粒、整粒、总混制成微米 中药片剂。

本发明与现有技术相比具有下列优点：

1、由于微米中药或微米复方中药或中药微米提取物或复方中药 微米提取物的粒度大于1微米且小于75微米，粒径在此范围不涉及 原子和分子结构的层面，所以基本不影响药效物质原有的中药属性、 药效特征和主治功能，但此粒径范围可使大多数药材细胞破壁，因 此，微米中药片剂能提高生物的利用度。

2、由于固体药物的扩散释放速率与其面积成正比，而微米中药

或微米复方中药或中药微米提取物或复方中药微米提取物的粒度大 大小于现有的中药材和中药提取物，从而大大的增加了其表面积及 药物溶解度，因此，用微米中药或微米复方中药或中药微米提取物 或复方中药微米提取物制成的微米中药片剂服用后，在人体内的吸 收更为方便和迅速，可有效地提高临床治疗效果。

3、因微米中药片剂比传统中药片剂药效物质利用度的提高，可 减少中药材的使用量，缓减日益增长的中药材需求量与供不应求的 市场与资源间的矛盾，使有限的中药材资源得到充分地利用。

4、由于微米中药片剂具有以上优点，可大大提高中药材的附加 价值，使同量的中药材资源取得更好的经济效益。

5、同样的药效，微米中药片剂与传统中药片剂相比可减少服用 量，从而更易为人们所接受，更易进入国际市场，提高中医药在国 际市场的竞争力。

具体实施方式

实施例1

微米速溶板蓝根片剂的制备方法

1、鉴定板蓝根的真伪和质量；取板蓝根500g;

2、炮制；

3、干燥；

4、用粉碎机进行粉碎，使其粒度在76微米〜800微米之间；

5、釆用球磨粉碎，将板蓝根粉碎成粒度大于1微米且小于75 微米的超微颗粒；

6、用破碎造粒法制粒；

7、整粒、总混、压片，制成徼米板蓝根片剂。

实施例2

微米玄麦甘桔片剂的制备方法

1、鉴定玄参、麦冬、桔梗、甘草的真伪和质量；取玄参400g、 麦冬400 g、桔梗400 g、甘草400 g;

2、炮制；

3、干燥；

4、加8000g水釆用浸渍法提取；

5、浓缩成相对密度为1.32〜1.35的稠膏、干燥；

6、采用超声粉碎，将提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75 微米的提取物；

7、将玄麦甘桔微米提取物加上乳糖和淀粉，用搅拌造粒法制粒;

8、整粒、总混，制成微米玄麦甘桔片剂。