[发明专利]一种刺五加提取物及其应用

权利要求书

1.一种刺五加提取物在制备预防和治疗睡眠障碍药物中的应用，该刺五加提取物的制备方法，其特征在于包含如下步骤：

（1）取刺五加药材，切成小段，加入溶剂，加热回流提取，合并提取液得到刺五加提取液；

（2）取步骤（1）中所得刺五加提取液，离心过滤，取滤液，上预处理好的聚合物色谱柱，依次采用纯水、低级醇溶液洗脱，丢弃纯水洗脱下来的鞣质类杂质，收集低级醇溶液洗脱液，浓缩、干燥后即得最终刺五加苷提取物。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述刺五加药材为刺五加的干燥根、茎、叶或种子。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述溶剂为纯水或含水醇溶液。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述加热回流提取方法为：取切好的刺五加药材，加入2-10倍药材量的提取溶剂，加热回流提取2-5次，每次提取1小时；其中最优为加热回流提取3次，3次提取溶剂用量分别为药材量的6-10倍、4-8倍、2-6倍，最优分别为8、6、4倍；提取温度控制在60-100℃，最优为85℃。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤（2）所述聚合物色谱柱，其填料为以苯乙烯、甲基丙烯酸酯(UniPMM)及苯乙烯和甲基丙烯酸酯共聚物(UniPSN)为基质的单分散聚合物色谱填料，填料粒径为50-300μm。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤（2）中所述的低级醇为甲醇，乙醇等碳原子低于5的醇，低级醇溶液浓度为20%-80%，最优为30%。

7.根据权利要求1-6任一项制备的刺五加提取物，其特征在于该提取物中刺五加苷B与刺五加苷E的总含量≥15%。

8.权利要求1-7任一项所述刺五加提取物在制备预防和治疗睡眠障碍及相关并发症药物中的应用；所述睡眠障碍相关并发症包括但不限于因睡眠障碍引起的听力下降、免疫力低下、消化系统紊乱、代谢紊乱、视力下降、心脑血管疾病等。

9.如权利要求1所述的药物，其为以刺五加提取物为有效成分与药学上可接受的载体制备成的注射液、冻干粉、片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片、滴丸、泡腾片、软胶囊或口服液。