[发明专利]一种用于润肠通便的复方中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于润肠通便的药物制剂，具体的说是涉及一种用于老年性便秘、习惯性便秘的药物制剂，症见大便干结如羊屎状，数日一行；眩晕耳鸣，心悸怔忡，口干口臭，腰膝酸软；舌红少苔，脉细数等。

背景技术

便秘是指大便次数减少，或排出困难，也指粪便坚硬或排便不尽的感觉。

根据有无器质性病变可分为器质性便秘与功能性便秘两种。便秘可由多种器质性病变引起，如结肠、直肠及肛门病变；老年营养不良、全身衰竭、内分泌及代谢疾病等等均可引起便秘。功能性便秘则多由功能性疾病(如肠遒易激综合征)，滥用药物及不良的饮食、排便、生活习惯所致。本症属于中医“便秘”范畴。便秘的主要表现是大便次数减少，间隔时间延长，或正常，但粪质干燥，排出困难；或粪质不于，排出不畅。可伴见腹胀，腹痛，食欲减退，暖气反胃等症。常可在左下腹扪及粪块或痉挛之肠型。便秘的治疗分为屮医治疗和西医治疗两种。西医药治疗常用的药物有润湿剂（如辛丁酯碘酸钠)、滑润剂（如石蜡油）、刺激性泻药（如酚酞、蓖麻油、波希鼠李皮广）容量泻剂（如硫酸镁、山梨醇、乳果糖、甲基纤维素)、栓剂及灌肠法（如甘油、开塞露、温盐水、肥皂水、矿物油或棉籽油）等。中医药对秘的分类及其治疗方法主要有热秘，其治疗方法是清热润燥通便；气秘，其治疗方法是顺气行滞。气虚，其治疗方法是益气润肠通便；血虚，其治疗方法是养血，润燥，通便；阴虚，其治疗方法是滋阴润肠。

曰常生活中，有相当部分人认为便秘只不过是大便难解，对身体没有什么大的影响。殊不知，便秘对身体健康的危害是很大的是很多的。临床中冠心病、心绞痛、心律失常等病患者，因便秘时排便用力，造成迷走神经对心的抑制反射，导致急性心肌梗塞、急性心脏停搏、心脏综合症的突然发生，在临床急诊中可谓屡见不鲜。特别是肥胖者更为危急。便秘会加重肺气肿、自发性气胸、髙血压等疾病的症状或发生意外。便秘可以引起或加重痔疮、裂、肛门感染、直肠脱垂等肛门直肠疾病。长期便秘的人，肠内易积聚有害气体，产生鼓肠，使静脉回流受阻，消化功能出现障碍；能引起上腹饱胀适、食欲减退、嗳气、恶心、腹痛、肠鸣、屁多等；还会使身体出现中毒症状，如头晕乏力、精神淡漠、口苦、心烦易躁等症。此外，有人调査发现，长期便秘可诱发直肠癌、乳腺癌。所以，对便秘不能轻视。

发明内容

本发明的目的是幵发一种有效地用于通便的药物，其中包括药物的组成、制备方法、用途、主要药效学研究结果及毒性研究结果。

本发明的优点是：本品是纯中药复方制剂，在综合多种润肠通便药物的基础上将方中药物有机、辩证地配伍在一起，本方决明子为君。味苦甘，性凉。入肝肾经。润肠通便，清肝明目，利水。《本草考汇》：“决明，味咸走血，气寒治热。”《本草经疏》：“决明子，其味咸平，《别录》益以苦甘微寒而无毒。咸得水气，甘得土气，苦可泻热，平和胃气，寒能益阴泻热，足厥阴肝家正药也。西洋参为臣药，甘微苦，凉。益肺阴，清虚火，生津止渴。

治肺虚九嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。《本草再新》：“入心、肺、肾三经。”《本草从新》：“补肺降火，生津液，除烦倦。虚而有火者相宜。”《药性》“补阴退热。”《医学衷中参西录》：“能补助气分，并能补益血分。”《本求原》：“清肺肾，凉心脾以降火。”便秘病位虽然在大肠，但与肺脾肾三脏关系密切，肺为水之上源，与大肠互为表里，脾为气血之化源，肾阴为阴津之根本。玄参为佐药，苦寒，凉。入肝肾经。滋阴、降火、生津、解毒。

治热病烦渴，骨蒸劳热，发斑，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血纽血，咽喉肿痛，痈肿，累疠。西洋参与玄参麦冬同用则使津液得生，正气得彰。

正如《景岳全书》：“善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭。”

本发明的目的是通过以下措施来实现的：

1、一种用于润肠通便的中药复方制剂，按以下重量比的中药原料所组成的药物制剂：

决明子(Semm classiae) 5—180 重量份

西洋参(radixpanacis quinquefolii) 3—80 重量份

玄参(radix scrophulariae))1 —70 重量份

2、中药复方制剂的优选比例是(拉丁名略)：

决明子82重量份 西洋参41重量份 玄参32重量份

3、制备方法：