[发明专利]一种桂芍镇痫片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种桂芍镇痫片及其制备方法。

背景技术

桂芍镇痫片和营卫，清肝胆。用于治疗各种发作类型的癫痫。市售桂芍镇痫片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的桂芍镇痫片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取罗布麻叶111g,肉桂333g，白芍555g,青皮333g，桂枝296g，党参222g,半夏333g，柴胡333g,黄芩222g，大枣240g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力16～40Mpa，萃取温度23～42℃，分离器压力11～18Mpa，分离器温度37～53℃，分离时间2.5～3.5小时，二氧化碳流量每小时25～32L，得提取液；取提取液64～77℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，羟丙纤维素35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，硅酸镁铝15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，麦芽糊精4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加海藻酸钠7～9g，硼酸1～3g，整粒，压片，制得桂芍镇痫片1800片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

罗布麻叶：中国药典2005年版一部标准。本品为夹竹桃科植物罗布麻叶ApocynumvenetumL．的干燥叶。夏季采收，除去杂质，干燥。

肉桂：中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物肉桂CiNNamomumcassiaPresl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。

白芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。夏、秋二季来挖、洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去应后再煮、晒干。

青皮：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5-6月收集自落的幼果，晒干，习称“个青皮”；7-8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽瓤瓣，晒干，习称“四花青皮”。

桂枝：中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。

党参：中国药典2005年版一部标准。本品为桔梗科植物党参Codonopsispilosula（Franch.）Nannf．、素花党参CodonopsispilosulaNannf．var．modesta（Nannf.）LT.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv．的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。

半夏：中国药典2005年版一部标准。本品为天南星科植物半夏Pinelliaternata（Thunb.）Breit．的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮及须根，晒干。

柴胡：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.或狭叶柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld．的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。

黄芩：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。

大枣：中国药典2005年版一部标准。本品为鼠李科植物枣ZiziPhusjujubaMill.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，晒干。

枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

羟丙纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

硅酸镁铝：中国药典2010年版二部标准。

氯化钠：中国药典2010年版二部标准。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

麦芽糊精：中国药典2010年版二部标准。

海藻酸钠：中国药典2010年版二部标准。

硼酸：中国药典2010年版二部标准。