[发明专利]一种藿香正气胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种藿香正气胶囊及其制备方法。

背景技术

藿香正气胶囊解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。市售藿香正气胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的藿香正气胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取薏苡仁146g,芡实73g,鹅不食草36.5g，广藿香195g，紫苏叶73g，白芷73g，白术(炒)146g，陈皮146g，法半夏130g，厚朴(姜制)130g，茯苓60g，桔梗146g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度17～37℃，分离器压力11～20Mpa，分离器温度36～59℃，分离时间2.2～3.7小时，二氧化碳流量每小时25～33L，得提取液；取提取液61～79℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得藿香正气胶囊1600粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

薏苡仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobiL.var.ma-yuen（ROman.）Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。

芡实：中国药典2005年版一部标准。本品为睡莲科植物芡EuryaleferoxSalisb．的干燥成熟种仁。秋末冬初采收成熟果实，除去果皮，取出种子，洗净，再除去硬壳（外种皮），晒干。

鹅不食草：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物鹅不食草Centipedaminima（L.）A.Br.etAschers．的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，洗去泥沙，晒干。

广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemoncablin（Blanco）Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。

紫苏叶：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物紫苏Perillafrutescens（L.）Britt．的干燥叶（或带嫩枝）。夏季枝叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。

白芷：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白芷Angelicadahurica（Fisch.exHOffm．）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelicadahurica（Fisch.exHoffm.）Benth．etHook．f．var．formosana（Boiss.）ShanetYuan的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。

白术：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoldz．的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。

陈皮：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。

法半夏：中国药典2005年版一部标准。本品为半夏的炮制加工品。

厚朴：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物厚朴MignoliaofficinalisRehd.etWils．或凹叶厚朴MignoliaofficinalisRehd．etWils．var．bilobaRehdetWils．的干燥干皮、根皮及枝皮。4-6月剥取，根皮及枝皮直接阴干；于皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处，“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒状，干燥。

茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。