[发明专利]缓解肿瘤病人放疗反应的药剂颗粒剂的制备方法

说明书

分案申请，原申请号2014101448706，申请日2014.04.12，名称缓解肿瘤病人放疗反应的药剂及制备方法。

技术领域

本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种缓解肿瘤病人放疗反应的药剂及制备方法。

背景技术

恶性肿瘤是当今威胁人类生命和健康的最严重疾病之一，其死亡率在我国一直居前三位。恶性肿瘤早期不易发现，放疗是中晚期肿瘤及转移性肿瘤常用的治疗方法之一。放疗，即放射性治疗，是癌症三大治疗手段之一。是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法。放疗可单独使用，也可与手术、化疗等配合，作为综合治疗的一部分，以提高癌症的治愈率。在手术前先作一段放疗使肿瘤体积缩小些，便可使原来不能手术的患者争取到手术的机会。对晚期癌症则可通过姑息性放疗达到缓解压迫、止痛等效果。放疗对缓解恶性肿瘤患者的疼痛起到一定的效果，但是放疗不能从根本上治疗恶性肿瘤，而且放疗还会对患者产生一些副作用，易导致骨髓抑制，重者可出现感染、出血等并发症，导致死亡。

放疗的副反应主要表现为：

1、疲劳：恶性肿瘤患者在放疗期间，因为时间较长，所以患者就需要大量消耗人体的一些能量。疾病带来的压力，每天往返治疗以及放射对正常细胞的影响都会导致疲劳。大多数恶性肿瘤患者在放疗进行几个星期后都会感到疲倦，而且随着放疗的持续进行会更感疲劳。

2、饮食：恶性肿瘤患者在进行放疗时，患者还会出现一些饮食及消化的问题。在患者治疗过程中，患者可能完全没有食欲。

3、全身反应：表现为一系列的功能紊乱与失调，如精神不振，食欲下降，身体衰弱，疲乏，恶心呕吐，出虚汗，嗜睡，食后胀满等。

　　4、局部反应：（1）皮肤：干性皮肤表现为皮肤瘙痒，色素沉着及脱皮，能产生永久浅褐色斑。湿性皮肤表现为照射部位湿疹、水泡，严重时可造成糜烂、破溃。（2）粘膜反应：轻度：表现为口腔粘膜红肿、红斑、充血，分泌物减少。口干，稍痛，进食略少。中度：口咽部明显充血水肿，斑点状白膜、溃疡形成，有明显疼痛，进食困难。重度：口腔粘膜极度充血、糜烂、出血，融合成白膜，溃疡加重，并有脓性分泌物，剧痛，不能进食，并偶有发热。

5、免疫功能下降：放疗可损害患者的免疫系统，导致免疫功能缺陷或下降。免疫功能指标如CH50、C3补体、T细胞亚群，NK细胞活性、白介素Ⅱ等，在放疗后均可不同程度地较放疗前有所下降。

放疗对恶性肿瘤有一定的治疗效果，但是由于放疗的毒副作用，尤其是对造血功能、机体免疫功能的抑制，使许多患者无法完成其疗程，从而严重影响了放疗的治疗效果。所以，研制能减少放疗毒副反应的有效药物，使恶性肿瘤患者能更好的接受放疗，具有十分重要的价值。

恶性肿瘤属于中医“积”、“虚劳”的范畴，存在着正虚邪实的表现。并且由于病程的绵延，会导致“久病及肾”的现象。在接受放疗之后，其正虚症候更加明显，因元气进一步受损可致：精神萎靡、全身乏力、五心烦热、少言懒语等。伤于胃则恶心纳呆，伤于肾则头晕耳鸣，齿落发脱，腰酸足软，伤于心则心悸气短。

公开号为CN101549154A（申请号200910031557.0）的中国专利文献公开了一种抗辐射和减轻放疗副反应的营养液，这种营养液由生理盐水加胡萝卜素、壳聚糖、维生素C、维生素E等制成。申请公布号为CN102764371A（申请号201210283513.9）的中国专利文献公开了一种减轻放疗副反应的中药复方及其制备方法和应用，其由太子参10-30份，天冬10-30份，麦冬10-30份，五味子5-10份，生地10-15份，三七3-5份，女贞子10-30份，旱莲草10-30份，枸杞子10-30份，山萸肉10-30份，白花蛇舌草15-30份，茯苓10-15份，山药10-30份，楮实子6-12份组成。

总之，中医药在缓解肿瘤病人放疗副反应方面取得了一定的效果，但也存在一些问题：临床上对放疗副反应的治疗效果还不够理想，有待进一步提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的缓解肿瘤病人放疗反应的药剂及制备方法。该药剂疗效确切且无任何毒副作用。

本发明的技术方案是:

缓解肿瘤病人放疗反应的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参3-12份，白术（麸炒）6-15份，白芍2-6份，丹参6-12份，白及5-12份，大黄3-6份，丁香5-11份，青黛3-6份，香附（醋）4-8份，甘草3-9份，广木香6-12份，乌梅4-8份，山柰3-8份，姜半夏4-12份。