[发明专利]复方肠溶保健片的制备方法

说明书

本发明公开了一种复方肠溶保健品的制备方法，包括以下步骤：称取等量混合的儿茶素和原花青素，加入羧甲基纤维素钠和微晶纤维素，粉碎并均匀混合；接着加入交联聚乙烯吡咯烷酮，均匀混合；然后加入硬脂酸镁和食品级海藻酸钠，再用填充剂进行定量，充分混匀后压制得到片芯；称取聚丙烯酸树脂5～20g作为肠溶包衣材料，向其中加入0.4～0.6g的PEG‑6000作为增塑剂，并用体积浓度80％乙醇定容至100g，得包衣液；利用包衣液对片芯进行包衣，包衣增重为4.5～5.5％；包衣结束后于35～45℃热处理2～3h，得复方肠溶保健品。采用该方法可以制备出能够显著提高儿茶素和原花青素生物活性的复方制剂。

技术领域

本发明涉及一种复方肠溶保健品的制备方法。

背景技术

茶多酚(Tea Polyphenols,TP)是茶叶中多酚类及其衍生物的总称，主要有儿茶素、黄酮类、花青素和酚酸等物质组成，其中儿茶素类占茶多酚总量60％-90％。儿茶素为茶叶中最主要的天然活性成分，具有多种药理和保健活性；儿茶素具有很强的生物活性，大量研究均表明儿茶素具有抗氧化清除自由基、抗心血管疾病、抑菌消炎等多种保健和药理作用。但是制约着儿茶素或茶多酚高效利用的关键技术问题一直没有得到有效解决，其关键问题是儿茶素类化合物在机体内的胃肠道生物膜转运率较低，以及在肠道中迅速排泄，从而限制了其活性的发挥。

原花青素为存在于葡萄籽、黑枸杞、银杏叶、松树皮以及玫瑰花等植物中的一种天然超强抗氧化剂，已经成为医学和营养学中使用最强的天然清除自由基的物质。原花青素是一种有着特殊分子结构的生物类黄酮，是目前国际上公认的清除人体内自由基最有效的天然抗氧化剂。一般为红棕色粉末，气微、味涩，溶于水和大多有机溶剂。一般为葡萄籽提取物或法国海岸松树皮提取物。原花青素(葡萄籽提取物，GSPE)是一种新型高效抗氧化剂，是目前为止所发现的最强效的自由基清除剂，具有非常强的体内活性。实验证明，原花青素的抗自由基氧化能力是维生素E的50倍，维生素C的20倍。在结构上，原花青素是由不同数量的儿茶素或表儿茶素聚合而成。最简单的原花青素是儿茶素、或表儿茶素、或儿茶素与表儿茶素形成的二聚体，此外还有三聚体、四聚体以及直至十聚体。

目前由于经济快速发展、人们生活节奏的加快，加之生活水平的提高、饮食结构的改变，导致的各种心脑血管慢性病逐渐呈现升高的趋势，往往相伴有高血压、高血脂、高血糖等现代内分泌、代谢紊乱性疾病。由于生活和工作压力过大，往往导致内分泌发生紊乱，从而导致机体机能和各种复合疾病进一步发生和加剧，大部分人都处于亚健康状态。加之各种应酬增多、抽烟、酗酒、熬夜、长期处在电脑辐射状态下，使得人们在不知不觉中体内积聚了大量的自由基，同时可能会慢慢滋生各种疾病。因此，开发符合现代人生活方式并能够快速、持久清除体内自由基的新型保健品，具有重要意义和市场前景。

目前与儿茶素和原花色素相关的保健品层出不穷，传统保健品剂型有片剂、胶囊，新型保健品剂型有微球、微囊、脂质体、环糊精包合剂及固体分散剂等，其中部分剂型(如茶多酚片剂、茶多酚胶囊等)在临床进行了推广和应用，但临床效果并不十分理想。这些制剂均以单一的儿茶素作为主要活性成分，然而关于儿茶素和其他药品或保健品组成的复方制剂，鲜见报道。结合本实验室前期研究积累和大量文献报道可知，由于儿茶素和原花青素类化合物极性较大、水溶性较高，生物膜渗透性较差，其发挥生物活性的主要机理是与肠道中脂质微溶胶以及肠道微生物相互作用，同时吸收进入血液的部分在体内发挥各种功能活性。然而，传统剂型所制备的儿茶素或原花青素大部分在肠道中停留时间较短，随粪便很快排泄到体外，从而使得该类化合物难以在体内较长时间发挥有效作用。因此，通过改变儿茶素和原花青素类复方保健品的剂型来延长其胃肠道停留时间，必将为儿茶素和原花青素类化合物的深入研究与开发奠定坚实的基础。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种新型复方肠溶保健品的制备方法，采用该方法可以制备出能够显著提高儿茶素和原花青素生物活性的复方制剂，能够增强儿茶素和原花青素复方制剂的协同增效功能。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种复方肠溶保健品的制备方法，包括以下步骤：