[发明专利]氨溴索沙丁胺醇口服液在审

专利信息
申请号: 201510902124.3 申请日: 2015-12-08
公开(公告)号: CN105434411A 公开(公告)日: 2016-03-30
发明(设计)人: 王明刚;任莉;陈阳生 申请(专利权)人: 青岛正大海尔制药有限公司
主分类号: A61K31/137 分类号: A61K31/137;A61K9/08;A61P11/00;A61P11/06
代理公司: 北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466 代理人: 张璐;林潮
地址: 266000 山东省青*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 氨溴索沙丁胺醇 口服液
【权利要求书】:

1.一种氨溴索沙丁胺醇口服液,其特征在于,由以下组分制备而成:盐酸氨溴索2-8g,硫酸沙丁胺醇1-4g,丙二醇2-4g,甘油0.5-2g,对羟基苯甲酸甲酯0.1-0.5g,苯甲酸钠0.1-0.5g,甘露醇1-3g,甜菊素2-5g,桔子香精0.1-0.5g,pH调节剂适量,纯化水适量;其制备方法如下:取约2/3的纯化水,加入盐酸氨溴索,搅拌使其溶解完全,加入硫酸沙丁胺醇,丙二醇,甘油,对羟基苯甲酸甲酯,苯甲酸钠,甘露醇,甜菊素和桔子香精,搅拌均匀,用pH调节剂调节pH值至约4-6,加纯化水至全量,用0.45μm微孔滤膜过滤,灌装至口服液瓶中,封口,检验合格,包装,即得。

2.根据权利要求1所述的氨溴索沙丁胺醇口服液的制备方法,其特征在于,由以下组分制备而成:盐酸氨溴索5g,硫酸沙丁胺醇3.6g,丙二醇2.5g,甘油1g,对羟基苯甲酸甲酯0.3g,苯甲酸钠0.2g,甘露醇2g,甜菊素3g,桔子香精0.2g,pH调节剂适量,纯化水适量。

3.根据权利要求1或2所述的氨溴索沙丁胺醇口服液的制备方法,其特征在于,所述pH调节剂为盐酸和氢氧化钠。

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