[发明专利]氨溴索沙丁胺醇口服液在审
申请号: | 201510902124.3 | 申请日: | 2015-12-08 |
公开(公告)号: | CN105434411A | 公开(公告)日: | 2016-03-30 |
发明(设计)人: | 王明刚;任莉;陈阳生 | 申请(专利权)人: | 青岛正大海尔制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/137 | 分类号: | A61K31/137;A61K9/08;A61P11/00;A61P11/06 |
代理公司: | 北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466 | 代理人: | 张璐;林潮 |
地址: | 266000 山东省青*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 氨溴索沙丁胺醇 口服液 | ||
1.一种氨溴索沙丁胺醇口服液,其特征在于,由以下组分制备而成:盐酸氨溴索2-8g,硫酸沙丁胺醇1-4g,丙二醇2-4g,甘油0.5-2g,对羟基苯甲酸甲酯0.1-0.5g,苯甲酸钠0.1-0.5g,甘露醇1-3g,甜菊素2-5g,桔子香精0.1-0.5g,pH调节剂适量,纯化水适量;其制备方法如下:取约2/3的纯化水,加入盐酸氨溴索,搅拌使其溶解完全,加入硫酸沙丁胺醇,丙二醇,甘油,对羟基苯甲酸甲酯,苯甲酸钠,甘露醇,甜菊素和桔子香精,搅拌均匀,用pH调节剂调节pH值至约4-6,加纯化水至全量,用0.45μm微孔滤膜过滤,灌装至口服液瓶中,封口,检验合格,包装,即得。
2.根据权利要求1所述的氨溴索沙丁胺醇口服液的制备方法,其特征在于,由以下组分制备而成:盐酸氨溴索5g,硫酸沙丁胺醇3.6g,丙二醇2.5g,甘油1g,对羟基苯甲酸甲酯0.3g,苯甲酸钠0.2g,甘露醇2g,甜菊素3g,桔子香精0.2g,pH调节剂适量,纯化水适量。
3.根据权利要求1或2所述的氨溴索沙丁胺醇口服液的制备方法,其特征在于,所述pH调节剂为盐酸和氢氧化钠。
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