[发明专利]氨溴索沙丁胺醇控释胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种氨溴索沙丁胺醇控释胶囊的制备方法，由核芯和控释包衣层组成，其中控释包衣层包含重量为10-20g的控释材料，核芯由下列重量的组分制成：

硫酸沙丁胺醇：6-8g；

盐酸氨溴索：12-15g；

泊洛沙姆188:5-10g；

葡甲胺：10-15g；

甘露醇：15-20g；

填充剂：50-80g；

崩解剂：2-5g；

粘合剂：适量

制备方法为：

1)称取处方量的原辅料，分别过80-120目筛备用；

2)取过筛后的粘合剂和控释材料分别加入蒸馏水，制成粘合剂溶液和包衣溶液；

3)将过筛后的硫酸沙丁胺醇、盐酸氨溴索、泊洛沙姆188、葡甲胺、甘露醇、填充剂和崩解剂按等量递增法混合均匀，加入上述粘合剂溶液制成软材；

4)用40目筛制粒后，50-70℃下干燥30-60min，过20目筛整粒；再过4号筛筛去细粉，制得核芯；

5)用上述包衣溶液对制得的核芯进行流化床包衣，干燥，装入空胶囊中即得；

所述填充剂选自淀粉、乳糖和糊精中的一种或几种；

所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和海藻酸钠中的一种或几种；

所述粘合剂选自淀粉、预胶化淀粉、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮中的一种或几种；

所述控释材料选自甲基纤维素、乙基纤维素和甲基丙烯酸酯共聚物中的一种或几种。