[发明专利]氨溴索沙丁胺醇滴丸的制备方法有效
| 申请号： | 201510902483.9 | 申请日： | 2015-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN105326805B | 公开（公告）日： | 2018-06-12 |
| 发明（设计）人： | 王明刚;任莉;陈阳生 | 申请（专利权）人： | 青岛正大海尔制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/137;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/18;A61P11/00;A61P11/06 |
| 代理公司： | 北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466 | 代理人： | 张璐;林潮 |
| 地址： | 266000 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 滴丸 沙丁胺醇 氨溴索 呼吸系统疾病 急慢性支气管炎 硫酸沙丁胺醇 药物制剂领域 生物利用度 盐酸氨溴索 泊洛沙姆 有效治疗 质量稳定 甘露醇 葡甲胺 哮喘 制备 | ||
【权利要求书】：
1.一种氨溴索沙丁胺醇滴丸的制备方法，由下列重量的组分制成：
硫酸沙丁胺醇：8-10g；
盐酸氨溴索：20-30g；
泊洛沙姆188:6-8g；
葡甲胺：6-8g；
甘露醇：2-4g；
PEG400：30-40g；
PEG6000:1000-1500g
制备方法为：
1)将PEG400和PEG6000充分混合均匀，形成基质混合物，将基质混合物置于加热容器内边搅拌边加热使熔融；
2)取硫酸沙丁胺醇、盐酸氨溴索、泊洛沙姆188、葡甲胺、甘露醇混合均匀后加入基质混合物中，继续加热，直至得到熔融液；
3)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在60℃～90℃，冷凝剂的温度冷却，并保持冷凝剂的上部温度30℃～10℃，底部温度10℃～-5℃的状态；
4)将熔融液倒入滴丸机的物料漏斗中，滴入冷凝剂中收缩成形，过滤，分离，擦拭干净，即得；
所述滴头温度加热并保持在90℃；
冷凝剂的上部温度30℃，底部温度-5℃；
所述的冷凝剂是液体石蜡、二甲基硅油、植物油中的任意一种或两种以上的混合物。
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