[发明专利]氨溴索沙丁胺醇控释颗粒在审

专利信息
申请号: 201510902628.5 申请日: 2015-12-08
公开(公告)号: CN105380925A 公开(公告)日: 2016-03-09
发明(设计)人: 王明刚;陈阳生;任莉 申请(专利权)人: 青岛正大海尔制药有限公司
主分类号: A61K9/50 分类号: A61K9/50;A61K47/32;A61K33/00;A61K31/137;A61P11/00;A61P11/06
代理公司: 北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466 代理人: 张璐;林潮
地址: 266000 山东省青*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 氨溴索沙丁胺醇 控释 颗粒
【权利要求书】:

1.一种氨溴索沙丁胺醇控释颗粒剂,其特征在于,通过以下方法制备而成:

(1)将盐酸氨溴索10-20g、硫酸沙丁胺醇10-20g和碳酸氢钠5-10g粉碎过120目筛,混合均匀,得药物混合物;

(2)将EudragitRS30D20-30g、滑石粉10-15g和枸橼酸三丁酯5-10g溶于100g纯化水中,得包衣液;

(3)用40目左右的蔗糖粒子作为芯核,至于离心流化颗粒机中,以适量的含蔗糖的水-乙醇(2:1)溶液作为粘合剂,在翻滚下加入药物混合物,使蔗糖粒子包裹上含盐酸氨溴索和硫酸沙丁胺醇的包衣,形成药芯颗粒;

(4)将药芯颗粒至于流化床包衣机中,喷入包衣液,同时吹入60℃热气流干燥,即得。

2.根据权利要求1所述的氨溴索沙丁胺醇控释颗粒剂的制备方法,其特征在于,所述药物混合物由盐酸氨溴索15g、硫酸沙丁胺醇15g和碳酸氢钠8g粉碎过120目筛,混合均匀而成。

3.根据权利要求1所述的氨溴索沙丁胺醇控释颗粒剂的制备方法,其特征在于,所述包衣液由EudragitRS30D25g、滑石粉12g和枸橼酸三丁酯8g溶于100g纯化水中而成。

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