[发明专利]医疗装置

说明书

本申请是名为“医疗装置、器械和外科手术方法”、申请日为2010年11月9日、专利号为201080050751.4的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及医疗装置，尤其涉及用于植入手术和植入方法的植入体及装置。

背景技术

在将螺钉锚固到活体骨组织内时，经常会发生骨骼稳定性和锚固稳定性不够的问题。尤其是在小梁骨组织中，作用在螺钉上的任何负载均会传递至仅有的几根小梁骨上，从而对螺钉和骨骼之间的连接部位的载荷承受能力及其长期稳定性产生不利影响。该问题在患有骨质疏松症或骨质减少症或因为其它原因而变得脆弱的骨组织中尤其严重。

解决该问题的方法之一是使用同时适用于无法稳定安装螺钉的组织的替代性锚固方法。公开文献WO02/069817,WO2004/017857,WO2008/034277,和WO2009/055952涉及借由机械振动和热塑性材料将植入体锚固在骨组织内，该热塑性材料可通过机械振动得以液化，也就是说，该热塑性材料可在受到振动并同时与非振动表面保持接触时发生液化。与骨组织接触的热塑性材料会发生液化并被压入骨组织的孔或腔内以在重新固化后与骨组织形成良好的配合连接。

有一类特殊的植入体和植入体锚固方法，其以被嵌入(预先安装或当场安装)至导鞘件的纵向孔内的可液化材料为基础。该导鞘件包括至少一个位于其侧壁中的开孔，液化材料通过该开孔被从纵向孔压入至需要实施锚固的骨组织或其它硬组织或硬组织替代材料的结构内(孔、腔或其它结构)。关于将液化材料从具有侧向开孔的管子或套筒件压出的原理已记载于比如US7,335,205,US6,921,264,WO2009/055952,WO2009/010247,WO2009/010234以及PCT申请号PCT/CH2009/000138中，其内容均被引入本文。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医疗装置，其可以是植入体或加固装置，以克服现有技术中的植入体或加固装置的缺点。本发明的另一个目的在于提供一种改进的植入体，其包括导鞘件和多个开孔，已液化的可液化材料可通过该开口被压入至附近的硬组织和/或硬组织替代材料内。

为此，本发明提供一种医疗装置，包括适于在手术过程中与活体硬组织和/或硬组织替代材料形成接触的导鞘件，该导鞘件具有限定出纵向开口的、自其近端向远端方向延伸的纵孔，以及多个位于该纵孔侧壁上的开孔，该装置还包括可嵌入至或被嵌入至所述纵孔内的可液化元件，该可液化元件可在从近侧导入的能量的作用下至少部分发生液化，以使液化材料通过侧壁上的开孔从所述纵孔流入硬组织和/或硬组织替代材料结构内。该医疗装置还包括：第一远侧止挡面，该可液化元件的远端能压紧该第一远侧止挡面以便液化，该第一远侧止挡面位于第一位置；以及嵌入件，其包括第二远侧止挡面，该嵌入件能从近侧嵌入到该纵孔中并被成形为能停止在一位置，在该位置中该第二远侧止挡面位于不同于该第一位置的第二位置

依据本发明的一个方案，提供了另一种医疗装置，该装置比如可以被植入至人体或动物身体内，或者可以是为在之后植入单独的植入体而用于加强人体或动物硬组织的加固装置，其包括适于在外科手术过程中形成与活体硬组织和/或硬组织替代材料相接触的导鞘件。该导鞘件具有(比如)总体为细长的形状和限定出纵向开口、从导鞘件近端向远侧方向延伸的纵孔，以及位于所述纵孔的侧壁中的多个开孔。至少两个所述开孔具有近似相同的轴向位置。此外，该装置包括可液化元件，该可液化元件可嵌入或嵌入至所述纵孔中并在从近侧导入的能量的作用下至少部分发生液化从而已液化材料可经由侧壁中的开孔从纵孔流入硬组织和/或硬组织替代材料的结构内。该医疗装置还包括相对纵孔的纵轴成角度设置的导引结构，从而将可液化材料的不同部分引入不同的开孔。

“成角度设置”或“成方位角设置”指的是其结构并不是沿周长保持一致，而将随方位角发生变化。其中，所述导引结构为位于纵孔的横截面内的结构，即(比如)如果纵孔具有圆形横截面，那么导引结构的径向位置至少有部分位于纵孔的半径范围内。

导鞘件侧壁上(通常为圆周侧壁上)的开孔大致沿圆周平均分布，这些开孔也可为不对称分布。比如，对于某些应用场合，可以优选在30°至120°的相对小的角距离内设置两个或三个开孔，而在导鞘件的另一个侧面不设置开孔。

所述纵孔可以居中或偏离中央位置地设置。尽管对于许多应用场合优选居中设置，对于非对称植入体(比如假体的轴杆)而言，其出口被设置成非对称会更好些。尤其是纵孔的位置会影响容留在开孔内的热塑性材料的静(死)容量，开孔所处位置的侧壁越薄，开孔越浅，静容量即越小。