[发明专利]一种舒冠胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种舒冠胶囊及其制备方法。

背景技术

舒冠胶囊养阴活血，益气温阳。用于防治冠心病、心绞痛动脉粥样硬化高脂血症及抗血栓形成等。市售舒冠胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的舒冠胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取天麻114g,香薷76g,老鹳草380g,川芎380g，黄精494g,红花418g,淫羊藿418g,丹参418g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力19～39Mpa，萃取温度21～40℃，分离器压力13～18Mpa，分离器温度42～54℃，分离时间1.9～3.6小时，二氧化碳流量每小时20～37L，得提取液；取提取液63～78℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得舒冠胶囊1600粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

天麻：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物天麻GastrodiaelataBl．的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。

香薷：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物石香薷MislachinensisMaxim．或江香薷Moslachinensis‘Jiangxiangru’的十燥地上部分。前者习称“青香薷”，后者习称“江香薷”。夏季茎叶茂盛、花盛时择晴天采割，除去杂质，阴干。

老鹳草：中国药典2005年版一部标准。本品为牻牛儿苗科植物牻牛儿苗Erodiumstephania-numWilld．、老鹤草GeraniumwilfordiiMaxim．或野老鹳草GeraniumcarolinianumL.的干燥地上部分，前者习称“长嘴老鹳草”，后两者习称“短嘴老鹳草”，夏、秋二季果实近成熟时采割，的捆成把，晒干。

川芎：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹LigusticumchuanriongHort．的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。

黄精：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物滇黄精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黄精PolygonatumsibiricumRed.或多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根茎。按形状不同，习称“大黄精”、“鸡头黄精”、“姜形黄精”。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥。

红花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。

淫羊藿：中国药典2005年版一部标准。本品为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim．、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum（Sieb．etZucc.）Maxim．、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim．、巫山淫羊著EpimediumwushanenseT．S．Ying或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNabai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。

丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

以上舒冠胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。